Ensiklopedia Dunia

Temukan artikel dan sumber daya untuk membantu menjawab pertanyaan Anda.

Dapagliflozin

Dapagliflozin
Proyeksi Haworth (bawah)
Data klinis
Pengucapan/ˌdæpəɡlɪˈfloʊzɪn/ DAP-ə-glif-LOH-zin
Nama dagangDapazox, Farxiga, Forxiga, Xingduo, dll
Nama lainBMS-512148; (1S)-1,5-anhidro-1-C-{4-kloro-3-[(4-etoksifenil)metil]fenil}-D-glusitol
AHFS/Drugs.commonograph
MedlinePlusa614015
License data
Kategori
kehamilan
Rute
pemberian		Oral
Kelas obatPenghambat SGLT2
Kode ATC
Status hukum
Status hukum
Data farmakokinetika
Bioavailabilitas78% (setelah dosis 10 mg)
Pengikatan protein~91%
MetabolismeUGT1A9 (mayor), CYP (minor)
MetabolitDapagliflozin 3-O-glukuronida (nonaktif)
Waktu paruh eliminasi~12,9 jam
EkskresiUrin (75%), feses (21%)[6]
Pengenal
  • (2S,3R,4R,5S,6R)-2-[4-Kloro-3-(4-etoksibenzil)fenil]-6-(hidroksimetil)tetrahidro-2H-piran-3,4,5-triol
Nomor CAS
PubChem CID
IUPHAR/BPS
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEBI
ChEMBL
CompTox Dashboard (EPA)
ECHA InfoCard100.167.331 Sunting di Wikidata
Data sifat kimia dan fisik
RumusC21H25ClO6
Massa molar408,88 g·mol−1
Model 3D (JSmol)
  • Clc1ccc(cc1Cc2ccc(OCC)cc2)[C@@H]3O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]3O
  • InChI=1S/C21H25ClO6/c1-2-27-15-6-3-12(4-7-15)9-14-10-13(5-8-16(14)22)21-20(26)19(25)18(24)17(11-23)28-21/h3-8,10,17-21,23-26H,2,9,11H2,1H3/t17-,18-,19+,20-,21+/m1/s1
  • Key:JVHXJTBJCFBINQ-ADAARDCZSA-N

Dapagliflozin adalah obat yang digunakan untuk mengobati diabetes melitus tipe 2.[6][7][10] Obat ini juga digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan gagal jantung dan gagal ginjal kronis.[11][12][7] Obat ini secara reversibel menghambat kotransporter natrium/glukosa 2 di tubulus kontortus proksimal ginjal untuk mengurangi reabsorpsi glukosa dan meningkatkan ekskresi glukosa urin.[13]

Efek samping yang umum termasuk hipoglikemia (gula darah rendah), infeksi saluran kemih, infeksi genital, dan deplesi volume (berkurangnya jumlah air dalam tubuh).[14] Ketoasidosis diabetik adalah efek samping yang umum terjadi pada orang dengan diabetes melitus tipe 1.[15] Efek samping yang serius tetapi jarang terjadi termasuk gangren Fournier.[16]

Obat ini dikembangkan oleh Bristol Myers Squibb dalam kemitraan dengan AstraZeneca. Obat ini ada dalam Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia.[17] Dapagliflozin tersedia sebagai obat generik.[18]

Sejarah

Pada tahun 2012, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) memberikan opini positif terhadap obat ini.[7]

Dapagliflozin terbukti efektif dalam beberapa studi pada partisipan dengan diabetes tipe 2. Ukuran utama efektivitasnya adalah kadar hemoglobin terglikasi (HbA1c), yang menunjukkan seberapa baik glukosa darah terkontrol.[7]

Dalam dua studi yang melibatkan 840 partisipan dengan diabetes tipe 2, dapagliflozin ketika digunakan sendiri menurunkan kadar HbA1c sebesar 0,66% lebih banyak daripada plasebo (pengobatan tiruan) setelah 24 minggu. Dalam empat studi lain yang melibatkan 2.370 partisipan, penambahan dapagliflozin ke obat diabetes lainnya menurunkan kadar HbA1c sebesar 0,54–0,68% lebih banyak daripada penambahan plasebo setelah 24 minggu.[7]

Dalam sebuah studi yang melibatkan 814 partisipan dengan diabetes tipe 2, dapagliflozin yang digunakan dalam kombinasi dengan metformin setidaknya sama efektifnya dengan sulfonilurea (jenis obat diabetes lain) yang digunakan bersama metformin. Kedua kombinasi tersebut menurunkan kadar HbA1c sebesar 0,52% setelah 52 minggu.[7]

Sebuah studi jangka panjang, yang melibatkan lebih dari 17.000 partisipan dengan diabetes tipe 2, mengamati efek dapagliflozin pada penyakit kardiovaskular (jantung dan sirkulasi). Studi tersebut menunjukkan bahwa efek dapagliflozin sejalan dengan efek obat diabetes lain yang juga bekerja dengan memblokir SGLT2.[7]

Dalam dua studi yang melibatkan 1.648 partisipan dengan diabetes melitus tipe 1 yang gula darahnya tidak terkontrol dengan baik hanya dengan insulin, penambahan dapagliflozin 5 mg menurunkan kadar HbA1c setelah 24 jam sebesar 0,37% dan 0,42% lebih banyak daripada penambahan plasebo.[7]

Dapagliflozin telah mendapatkan izin edar untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada November 2012.[7] Obat ini dijual di sejumlah negara Eropa.[19]

Dapagliflozin telah disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada Januari 2014.[20][21]

Pada tahun 2020, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memperluas indikasi dapagliflozin untuk mencakup pengobatan pada orang dewasa dengan gagal jantung dengan fraksi ejeksi yang berkurang guna mengurangi risiko kematian kardiovaskular dan rawat inap akibat gagal jantung. Obat ini merupakan yang pertama dalam kelas obat khusus ini, penghambat kotransporter natrium-glukosa 2, yang disetujui untuk mengobati orang dewasa dengan gagal jantung fungsional kelas II-IV dengan fraksi ejeksi yang berkurang menurut New York Heart Association.[11]

Hasil uji klinis DAPA-HF dan DECLARE-TIMI 58 menunjukkan efikasi dapagliflozin dibandingkan dengan plasebo dalam meningkatkan angka harapan hidup pada orang dewasa dengan gagal jantung dengan fraksi ejeksi yang berkurang sebesar 17%. Keduanya menunjukkan penurunan jumlah rawat inap akibat memburuknya gagal jantung, kematian kardiovaskular, dan mortalitas akibat semua penyebab.[22][23]

Keamanan dan efektivitas dapagliflozin dievaluasi dalam studi acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo yang melibatkan 4.744 partisipan. Rata-rata usia partisipan adalah 66 tahun dan lebih banyak partisipan laki-laki (77%) daripada perempuan. Untuk menentukan efektivitas obat, para peneliti memeriksa kejadian kematian kardiovaskular, rawat inap karena gagal jantung, dan kunjungan darurat gagal jantung. Partisipan secara acak ditugaskan untuk menerima dosis dapagliflozin 10 mg sekali sehari atau plasebo (pengobatan tidak aktif). Setelah sekitar 18 bulan, orang yang menerima dapagliflozin mengalami lebih sedikit kematian kardiovaskular, rawat inap karena gagal jantung, dan kunjungan darurat gagal jantung dibandingkan mereka yang menerima plasebo.[11]

Pada bulan Juli 2020, FDA memberikan AstraZeneca Penunjukan Jalur Cepat di AS untuk pengembangan dapagliflozin guna mengurangi risiko rawat inap akibat gagal jantung atau kematian kardiovaskular pada orang dewasa setelah serangan jantung.[24]

Pada bulan Agustus 2020, hasil rinci dari uji coba Fase III DAPA-CKD dilaporkan menunjukkan bahwa dapagliflozin, di samping perawatan standar, mengurangi ukuran komposit perburukan fungsi ginjal atau risiko kematian kardiovaskular atau ginjal sebesar 39% dibandingkan dengan plasebo (p<0,0001) pada pasien dengan gagal ginjal kronis stadium 2–4 dan peningkatan ekskresi albumin urin. Hasilnya konsisten pada pasien dengan dan tanpa diabetes melitus tipe 2.[25]

Pada bulan April 2021, FDA memperluas indikasi dapagliflozin untuk mencakup pengurangan risiko penurunan fungsi ginjal, gagal ginjal, kematian kardiovaskular, dan rawat inap akibat gagal jantung pada orang dewasa dengan gagal ginjal kronis yang berisiko mengalami progresi penyakit. Efikasi dapagliflozin untuk meningkatkan luaran ginjal dan mengurangi kematian kardiovaskular pada orang dengan gagal ginjal kronis dievaluasi dalam studi multisenter, tersamar ganda, yang melibatkan 4.304 partisipan.[21]

Pada bulan Februari 2023, Uni Eropa mengesahkan penggunaan dapagliflozin secara luas untuk mencakup pasien gagal jantung di seluruh spektrum fraksi ejeksi ventrikel kiri (LVEF), termasuk mereka yang mengalami penurunan ringan dan fraksi ejeksi yang terjaga.[26][27]

Kegunaan medis

Dapagliflozin digunakan bersama dengan diet, olahraga, dan biasanya dengan obat penurun glukosa lainnya, untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Dapagliflozin, selain penghambat SGLT2 lainnya, terbukti mengurangi tingkat penurunan fungsi ginjal dan gagal ginjal pada orang dewasa non-diabetes dan diabetes tipe 2 ketika ditambahkan ke regimen pengobatan yang ada.[28][29][30][31]

Pedoman termasuk European Society of Cardiology for Heart Failure dan American Heart Association menganggap penghambat SGLT2 seperti dapagliflozin sebagai terapi standar untuk orang dengan gagal jantung dengan fraksi ejeksi yang berkurang dengan LVEF < 40%.[32][33] Hal ini didukung oleh 2 uji coba terkontrol acak besar [34][35] dan tinjauan sistematis dan metaanalisis tahun 2023.[36]

Ada bukti dari berbagai penelitian bahwa penambahan dapagliflozin dan obat lain dari kelas penghambat SGLT2 ke terapi gagal jantung standar dapat mengurangi risiko memburuknya gagal jantung, rawat inap karena gagal jantung, dan kematian kardiovaskular, terlepas dari ada atau tidaknya diabetes.[37][38][39][40][41][42] Manfaat ini sebagian besar telah dipelajari pada pasien dengan gagal jantung dengan fraksi ejeksi yang berkurang (LVEF <40%) tetapi ada penelitian baru yang menunjukkan manfaat pada pasien dengan gagal jantung dengan fraksi ejeksi yang sedikit berkurang atau terjaga (LVEF >40%)[43][44] dan mungkin juga ada beberapa manfaat untuk penggunaannya pada gagal jantung akut sebagai bagian dari diuresis.[45] Penghambat SGLT-2 mengurangi risiko rawat inap karena gagal jantung pada orang dengan atau tanpa penyakit kardiovaskular aterosklerotik.[46][47] Beberapa metaanalisis dan studi kohort menunjukkan bahwa dapagliflozin mungkin memberikan keuntungan dibandingkan penghambat SGLT2 lainnya seperti empagliflozin dalam rawat inap gagal jantung tertentu, tetapi hasilnya dapat bervariasi, dan studi perbandingan lebih lanjut diperlukan untuk menetapkan superioritas yang konsisten.[48][49][50]

Di Uni Eropa, dapagliflozin diindikasikan pada orang dewasa:[51]

  • untuk pengobatan diabetes tipe 2 yang tidak terkontrol dengan baik sebagai tambahan terhadap diet dan olahraga:[7][51][52][53][54]
    • sebagai monoterapi ketika metformin dianggap tidak tepat karena intoleransi;[7][51][52][53][54]
    • sebagai tambahan pada produk obat lain untuk pengobatan diabetes tipe 2;[7][51]
  • untuk pengobatan gagal jantung kronis simtomatik;[7][51]
  • untuk pengobatan gagal ginjal kronis[7][51]

Pada bulan November 2021, Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) menyatakan bahwa dapagliflozin tidak boleh lagi digunakan untuk mengobati diabetes melitus tipe 1.[10]

Efek pada penyakit ginjal kronis nondiabetes

Pada tahun 2021, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) dan Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) memperluas indikasi dapagliflozin untuk mencakup pengobatan orang yang memiliki gagal ginjal kronis tetapi tidak menderita diabetes melitus.[21][55]

Uji klinis telah menunjukkan efek berikut dari pengobatan tersebut:

  • Uji klinis DIAMOND (2017–2019) menunjukkan bahwa dalam periode pengobatan enam minggu tidak ada perbaikan kelebihan protein dalam urin (proteinuria), penurunan signifikan laju filtrasi ginjal (dapat pulih dalam waktu 6 minggu setelah penghentian dapagliflozin), dan penurunan berat badan rata-rata yang signifikan sebesar 1,5 kg.[56][57]
  • Uji coba DAPA-CKD (2017–2020) menunjukkan dalam periode pengobatan rata-rata 2,4 tahun pada peserta yang telah menjalani terapi penghambat enzim pengubah angiotensin atau antagonis reseptor angiotensin II (ARB) bahwa kejadian penurunan berkelanjutan sebesar 50% dalam laju filtrasi ginjal, gagal ginjal, atau kematian terjadi secara statistik sekitar delapan bulan kemudian pada kelompok pengobatan dibandingkan pada kelompok plasebo. Namun dalam 12–16 bulan pertama pengobatan, laju filtrasi ginjal lebih buruk pada kelompok pengobatan dibandingkan pada kelompok plasebo, dan menjadi sedikit kurang negatif pada kelompok pengobatan dibandingkan pada kelompok plasebo hanya setelahnya.[29][57]

Efek samping

Karena dapagliflozin menyebabkan glikosuria berat (terkadang hingga sekitar 70 gram per hari), obat ini dapat menyebabkan penurunan berat badan yang cepat dan kelelahan. Glukosa bertindak sebagai diuretik osmotik (efek ini merupakan penyebab poliuria pada diabetes), yang dapat menyebabkan dehidrasi. Peningkatan jumlah glukosa dalam urin juga dapat memperburuk infeksi yang sudah terkait dengan diabetes, terutama infeksi saluran kemih dan kandidiasis. Jarang terjadi, penggunaan obat penghambat SGLT-2, termasuk dapagliflozin, dikaitkan dengan fasciitis nekrotikan perineum, yang juga disebut gangren Fournier.[58]

Dapagliflozin juga dikaitkan dengan reaksi hipotensi. Terdapat kekhawatiran bahwa obat ini dapat meningkatkan risiko ketoasidosis diabetik.[59] Dapagliflozin dan penghambat SGLT2 lainnya meningkatkan risiko ketoasidosis diabetik pada pasien diabetes tipe 2.[60][61] Namun, uji coba DEPICT-1 dan DEPICT-2 menunjukkan bahwa dapagliflozin menyebabkan kejadian ketoasidosis diabetik tambahan pada pasien diabetes tipe I yang menerima dapagliflozin.[62] Gejala ketoasidosis meliputi mual, muntah, sakit perut, kelelahan, dan kesulitan bernapas.[63]

Dapagliflozin dapat menyebabkan dehidrasi, infeksi saluran kemih yang serius, dan infeksi jamur genital. Lansia dan orang dengan disfungsi ginjal, tekanan darah rendah, atau yang sedang mengonsumsi obat diuretik harus menjalani pemeriksaan status volume dan fungsi ginjal. Individu dengan tanda dan gejala asidosis metabolik atau ketoasidosis juga harus diperiksa. Dapagliflozin dapat menyebabkan gula darah rendah jika dikombinasikan dengan insulin.[11]

Untuk mengurangi risiko terjadinya ketoasidosis setelah pembedahan, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui perubahan informasi peresepan penghambat SGLT-2 untuk merekomendasikan penghentian sementara penggunaan penghambat SGLT-2 sebelum operasi yang dijadwalkan. Kanagliflozin, dapagliflozin, dan empagliflozin masing-masing harus dihentikan setidaknya tiga hari sebelum pembedahan, dan ertugliflozin harus dihentikan setidaknya empat hari sebelum pembedahan yang dijadwalkan.[63]

Efek penurun glukosa dapagliflozin mulai berkurang pada orang dengan gagal ginjal kronis dengan penurunan fungsi ginjal (eGFR <45mL/menit), dan mungkin tidak seefektif untuk kontrol glikemik. Namun, penelitian telah menunjukkan efek renoprotektif dalam mengurangi penurunan fungsi ginjal, dapagliflozin masih dapat digunakan untuk mengurangi penurunan fungsi ginjal terlepas dari status diabetes. Oleh karena itu, meskipun dapagliflozin dapat digunakan pada orang dengan diabetes dan gagal ginjal kronis untuk mencegah penurunan fungsi ginjal, intervensi lebih lanjut mungkin diperlukan untuk kontrol glikemik.[29][64]

Kimia

Sintesis pertama dapagliflozin diungkapkan dalam paten yang diajukan oleh Bristol Myers Squibb pada tahun 2002.[65]

Sintesis dapagliflozin

Dua fragmen utama yang mengandung karbon digabungkan melalui reaksi aril litium dengan glukonolakton yang dilindungi trimetilsilil. Gugus trimetilsilil kemudian dihilangkan melalui perlakuan dengan asam metanasulfonat dalam metanol. Hal ini menghasilkan zat antara dengan gugus metoksi yang tidak diinginkan pada pusat anomerik, yang dihilangkan melalui reaksi dengan trietilsilana dengan adanya boron trifluorida eterat. Rute ini, serta rute lain yang dikembangkan untuk pembuatan obat ini, telah ditinjau.[66]

Mekanisme kerja

Dapagliflozin menghambat subtipe 2 protein transpor natrium-glukosa (SGLT2), yang bertanggung jawab atas setidaknya 90% reabsorpsi glukosa di ginjal. Penghambatan mekanisme transporter ini menyebabkan glukosa darah dikeluarkan melalui urin.[67] Dalam kombinasi dengan metformin, dapagliflozin dengan dosis pengobatan standar 10 mg per hari menurunkan HbA1c sebesar 0,54-0,84% (5,9-9,3 mmol/mol) dibandingkan dengan monoterapi metformin pada pasien dengan diabetes tipe 2 yang tidak terkontrol dengan baik dan fungsi ginjal normal.[68][69][70]

Efek protektifnya pada gagal jantung terutama disebabkan oleh efek hemodinamik, di mana penghambat SGLT2 secara poten mengurangi volume intravaskular melalui diuresis osmotik dan natriuresis. Hal ini kemudian dapat menyebabkan penurunan preload dan afterload, sehingga mengurangi beban kerja jantung dan meningkatkan fungsi ventrikel kiri.[71]

Selektivitas

IC50 untuk SGLT2 kurang dari seperseribu IC50 untuk SGLT1 (1,1 versus 1390 nmol/L), sehingga obat ini tidak mengganggu penyerapan glukosa di usus.[72]

Nama

Dapagliflozin adalah Nama Generik Internasional (INN),[73] dan nama adopsi Amerika Serikat (USAN).[74]

Produk kombinasi dosis tetap, dapagliflozin/metformin lepas lambat, dijual dengan merek dagang Xigduo XR.[75][76][77]

Pada bulan Juli 2016, kombinasi dosis tetap saksagliptin dan dapagliflozin telah mendapatkan izin edar untuk penggunaan medis di Uni Eropa dan dijual dengan merek dagang Qtern.[78] Obat kombinasi ini telah disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada bulan Februari 2017, dan juga dijual dengan merek dagang Qtern.[79][80]

Pada bulan Mei 2019, kombinasi dosis tetap dapagliflozin, saksagliptin, dan metformin hidroklorida dalam bentuk tablet lepas lambat telah disetujui di Amerika Serikat untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes melitus tipe 2 bila digunakan bersamaan dengan diet dan olahraga. FDA memberikan persetujuan Qternmet XR kepada AstraZeneca.[81] Obat kombinasi ini telah diizinkan penggunaannya di Uni Eropa pada bulan November 2019, dan dijual dengan merek dagang Qtrilmet.[82]

Masyarakat dan budaya

Status hukum

Versi generik dapagliflozin telah disetujui oleh FDA AS pada Februari 2022,[83] tetapi tidak dapat dijual hingga Oktober 2025.[84][85] Versi generiknya telah disetujui di Kanada pada Mei 2023.[86]

Pada Januari 2023, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dari EMA memberikan opini positif, merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk versi generik Forxiga, yang telah diotorisasi di UE sejak November 2012.[87] Dapagliflozin Viatris telah diotorisasi untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada Maret 2023.[8]

Penelitian

Tinjauan sistematis menyimpulkan bahwa dapagliflozin mengurangi rawat inap akibat gagal jantung, kematian kardiovaskular, dan mortalitas akibat semua penyebab pada orang dengan HFrEF (gagal jantung kongestif) dan diabetes melitus.[88]

Referensi

  1. ^ "Dapagliflozin (Farxiga) Use During Pregnancy". Drugs.com. 30 August 2018. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 17 April 2021. Diakses tanggal 5 May 2020.
  2. ^ "Forxiga dapagliflozin (as propanediol monohydrate) 10 mg film-coated tablet blister pack (180147)". Therapeutic Goods Administration (TGA). 27 May 2022. Diakses tanggal 20 April 2024.
  3. ^ "AusPAR: Dapagliflozin". Therapeutic Goods Administration (TGA). 21 June 2022. Diakses tanggal 20 April 2024.
  4. ^ "AusPAR: Dapagliflozin (as propanediol monohydrate)". Therapeutic Goods Administration (TGA). 21 June 2022. Diakses tanggal 20 April 2024.
  5. ^ "Product monograph brand safety updates". Health Canada. 7 July 2016. Diakses tanggal 1 April 2024.
  6. ^ a b c "Farxiga- dapagliflozin tablet, film coated". DailyMed. National Institutes of Health, National Library of Medicine, U.S. Department of Health & Human Services. 3 February 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 30 October 2020. Diakses tanggal 5 May 2020.
  7. ^ a b c d e f g h i j k l m n o "Forxiga EPAR". European Medicines Agency (EMA). 7 December 2012. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 17 February 2020. Diakses tanggal 17 February 2020. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  8. ^ a b "Dapagliflozin Viatris EPAR". European Medicines Agency. 4 April 2023. Diakses tanggal 17 June 2023. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  9. ^ "Edistride EPAR". European Medicines Agency (EMA). 9 November 2015. Diakses tanggal 26 September 2024.
  10. ^ a b "Forxiga (dapagliflozin) 5mg should no longer be used for the treatment of Type 1 Diabetes Mellitus". European Medicines Agency (EMA). 11 November 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 11 November 2021. Diakses tanggal 11 November 2021.
  11. ^ a b c d "FDA approves new treatment for a type of heart failure". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 5 May 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 6 May 2020. Diakses tanggal 5 May 2020. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  12. ^ National Institute for Health and Care Excellence (24 February 2021). "Dapagliflozin for treating chronic heart failure with reduced ejection fraction". NICE Technology Appraisal Guidance [TA679]. NICE. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 9 May 2021. Diakses tanggal 9 May 2021.
  13. ^ "BNF: Dapagliflozin". NICE. Diakses tanggal 2 February 2024.
  14. ^ Ptaszynska A, Johnsson KM, Parikh SJ, de Bruin TW, Apanovitch AM, List JF (October 2014). "Safety profile of dapagliflozin for type 2 diabetes: pooled analysis of clinical studies for overall safety and rare events". Drug Safety. 37 (10): 815–829. doi:10.1007/s40264-014-0213-4. PMID 25096959. S2CID 24064402.
  15. ^ Dandona P, Mathieu C, Phillip M, Hansen L, Tschöpe D, Thorén F, Xu J, Langkilde AM, et al. (DEPICT-1 Investigators) (December 2018). "Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With Inadequately Controlled Type 1 Diabetes: The DEPICT-1 52-Week Study". Diabetes Care. 41 (12): 2552–2559. doi:10.2337/dc18-1087. PMID 30352894. S2CID 53027785.
  16. ^ Hu Y, Bai Z, Tang Y, Liu R, Zhao B, Gong J, Mei D (2020). "Fournier Gangrene Associated with Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors: A Pharmacovigilance Study with Data from the U.S. FDA Adverse Event Reporting System". Journal of Diabetes Research. 2020: 3695101. doi:10.1155/2020/3695101. PMC 7368210. PMID 32695827.
  17. ^ World Health Organization (2023). The selection and use of essential medicines 2023: web annex A: World Health Organization model list of essential medicines: 23rd list (2023). Geneva: World Health Organization. hdl:10665/371090. WHO/MHP/HPS/EML/2023.02.
  18. ^ "Generic Farxiga Availability". Drugs.com. 6 November 2024. Diakses tanggal 30 November 2024.
  19. ^ "Forxiga". Drugs.com. 4 May 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 28 August 2021. Diakses tanggal 5 May 2020.
  20. ^ "Drug Approval Package: Farxiga (dapagliflozin) Tablets NDA #202293". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 24 December 1999. Diarsipkan dari asli tanggal 19 September 2020. Diakses tanggal 5 May 2020.
  21. ^ a b c "FDA Approves Treatment for Chronic Kidney Disease" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 30 April 2021. Diarsipkan dari asli tanggal 30 April 2021. Diakses tanggal 30 April 2021. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  22. ^ McMurray JJ, Solomon SD, Inzucchi SE, Køber L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Anand IS, Bělohlávek J, Böhm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukát A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CE, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Petrie MC, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Verma S, Held C, DeMets DL, Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, Sjöstrand M, Langkilde AM (November 2019). "Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction". The New England Journal of Medicine. 381 (21): 1995–2008. doi:10.1056/NEJMoa1911303. PMID 31535829. S2CID 202687033.
  23. ^ Kato ET, Silverman MG, Mosenzon O, Zelniker TA, Cahn A, Furtado RH, Kuder J, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JP, Bonaca MP, Ruff CT, Desai AS, Goto S, Johansson PA, Gause-Nilsson I, Johanson P, Langkilde AM, Raz I, Sabatine MS, Wiviott SD (May 2019). "Effect of Dapagliflozin on Heart Failure and Mortality in Type 2 Diabetes Mellitus". Circulation. 139 (22): 2528–2536. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.119.040130. PMID 30882238. S2CID 81977866.
  24. ^ "FARXIGA Granted Fast Track Designation in the US for Heart Failure Following Acute Myocardial Infarction Leveraging an Innovative Registry-Based Trial Design" (Press release). AstraZeneca. 16 July 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 20 July 2020. Diakses tanggal 20 July 2020 – via Business Wire.
  25. ^ "FARXIGA Demonstrated Unprecedented Reduction in the Risk of Kidney Failure and Cardiovascular or Renal Death in Patients with Chronic Kidney Disease in the Phase III DAPA-CKD Trial" (Press release). AstraZeneca. 30 August 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 31 August 2020. Diakses tanggal 4 September 2020 – via Business Wire.
  26. ^ "Forxiga approved in EU for chronic heart failure". European Pharmaceutical Review. Diakses tanggal 9 February 2023.
  27. ^ "Dapagliflozin Gets Expanded Heart Failure Indication in Europe". Medscape. Diakses tanggal 9 February 2023.
  28. ^ The EMPA-KIDNEY Collaborative Group (2023-01-12). "Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease". New England Journal of Medicine. 388 (2): 117–127. doi:10.1056/NEJMoa2204233. ISSN 0028-4793. PMC 7614055. PMID 36331190.
  29. ^ a b c Heerspink HJ, Stefánsson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JF, McMurray JJ, Lindberg M, Rossing P, Sjöström CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC (October 2020). "Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease". The New England Journal of Medicine. 383 (15): 1436–1446. doi:10.1056/NEJMoa2024816. hdl:2445/189959. PMID 32970396. S2CID 221887260.
  30. ^ Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Bompoint S, Heerspink HJ, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Cannon CP, Capuano G, Chu PL, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Meininger G, Brenner BM, Mahaffey KW (June 2019). "Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy". The New England Journal of Medicine. 380 (24): 2295–2306. doi:10.1056/NEJMoa1811744. hdl:1805/22369. PMID 30990260. S2CID 117730201.
  31. ^ Baigent C, Emberson J, Haynes R, Herrington WG, Judge P, Landray MJ, Mayne KJ, Ng SY, Preiss D, Roddick AJ, Staplin N, Zhu D, Anker SD, Bhatt DL, Brueckmann M, et al. (Writing Committee, Smart-C Steering Committee) (November 2022). "Impact of diabetes on the effects of sodium glucose co-transporter-2 inhibitors on kidney outcomes: collaborative meta-analysis of large placebo-controlled trials". Lancet. 400 (10365): 1788–1801. doi:10.1016/S0140-6736(22)02074-8. PMC 7613836. PMID 36351458.
  32. ^ McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Böhm M, Burri H, Butler J, Čelutkienė J, Chioncel O, Cleland JG, Coats AJ, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CS, Lyon AR, McMurray JJ, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GM, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A (September 2021). "2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure". European Heart Journal. 42 (36): 3599–3726. doi:10.1093/eurheartj/ehab368. PMID 34447992.
  33. ^ Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW (May 2022). "2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines". Journal of the American College of Cardiology. 79 (17): 1757–1780. doi:10.1016/j.jacc.2021.12.011. PMID 35379504.
  34. ^ McMurray JJ, Solomon SD, Inzucchi SE, Køber L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Anand IS, Bělohlávek J, Böhm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukát A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CE, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Petrie MC, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Verma S, Held C, DeMets DL, Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, Sjöstrand M, Langkilde AM (November 2019). "Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction". The New England Journal of Medicine. 381 (21): 1995–2008. doi:10.1056/NEJMoa1911303. PMID 31535829.
  35. ^ Nassif ME, Windsor SL, Tang F, Khariton Y, Husain M, Inzucchi SE, McGuire DK, Pitt B, Scirica BM, Austin B, Drazner MH, Fong MW, Givertz MM, Gordon RA, Jermyn R, Katz SD, Lamba S, Lanfear DE, LaRue SJ, Lindenfeld J, Malone M, Margulies K, Mentz RJ, Mutharasan RK, Pursley M, Umpierrez G, Kosiborod M (October 2019). "Dapagliflozin Effects on Biomarkers, Symptoms, and Functional Status in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The DEFINE-HF Trial". Circulation. 140 (18): 1463–1476. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042929. PMID 31524498.
  36. ^ Ali AE, Mazroua MS, ElSaban M, Najam N, Kothari AS, Mansoor T, Amal T, Lee J, Kashyap R (2023-08-22). "Effect of Dapagliflozin in Patients with Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis". Global Heart. 18 (1): 45. doi:10.5334/gh.1258. PMC 10453961. PMID 37636033.
  37. ^ Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A, Silverman MG, Zelniker TA, Kuder JF, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JP, Ruff CT, Wiviott SD (2019-01-24). "Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes". New England Journal of Medicine. 380 (4): 347–357. doi:10.1056/NEJMoa1812389. ISSN 0028-4793. PMID 30415602.
  38. ^ Solomon SD, Inzucchi SE, Køber L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Anand IS, Bělohlávek J, Böhm M, Chiang CE, Chopra VK, Boer RA, Desai AS, McMurray JJ (2019-11-21). "Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction". New England Journal of Medicine. 381 (21): 1995–2008. doi:10.1056/NEJMoa1911303. ISSN 0028-4793. PMID 31535829.
  39. ^ Windsor SL, Tang F, Khariton Y, Husain M, Inzucchi SE, McGuire DK, Pitt B, Scirica BM, Austin B, Drazner MH, Fong MW, Givertz MM, Gordon RA, Jermyn R, Nassif ME (2019-10-29). "Dapagliflozin Effects on Biomarkers, Symptoms, and Functional Status in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The DEFINE-HF Trial". Circulation. 140 (18): 1463–1476. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042929. ISSN 1524-4539. PMID 31524498.
  40. ^ Mazroua MS, ElSaban M, Najam N, Kothari AS, Mansoor T, Amal T, Lee J, Kashyap R, Ali AE (2023). "Effect of Dapagliflozin in Patients with Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis". Global Heart. 18 (1): 45. doi:10.5334/gh.1258. ISSN 2211-8179. PMC 10453961. PMID 37636033.
  41. ^ Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, Mattheus M, Devins T, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Inzucchi SE, Zinman B (2015-11-26). "Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes". New England Journal of Medicine. 373 (22): 2117–2128. doi:10.1056/NEJMoa1504720. ISSN 0028-4793. PMID 26378978.
  42. ^ Anker SD, Butler J, Filippatos G, Pocock SJ, Carson P, Januzzi J, Verma S, Tsutsui H, Brueckmann M, Jamal W, Kimura K, Schnee J, Zeller C, Cotton D, Packer M (2020-10-07). "Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure". New England Journal of Medicine. 383 (15): 1413–1424. doi:10.1056/NEJMoa2022190. hdl:2066/230126. ISSN 0028-4793. PMID 32865377.
  43. ^ McMurray JJ, Claggett B, Boer RA, DeMets D, Hernandez AF, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Lam CS, Martinez F, Shah SJ, Desai AS, Jhund PS, Belohlavek J, Chiang CE, Solomon SD (2022-09-21). "Dapagliflozin in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction". New England Journal of Medicine. 387 (12): 1089–1098. doi:10.1056/NEJMoa2206286. ISSN 0028-4793. PMID 36027570.
  44. ^ Windsor SL, Borlaug BA, Kitzman DW, Shah SJ, Tang F, Khariton Y, Malik AO, Khumri T, Umpierrez G, Lamba S, Sharma K, Khan SS, Chandra L, Gordon RA, Nassif ME (November 2021). "The SGLT2 inhibitor dapagliflozin in heart failure with preserved ejection fraction: a multicenter randomized trial". Nature Medicine (dalam bahasa Inggris). 27 (11): 1954–1960. doi:10.1038/s41591-021-01536-x. ISSN 1546-170X. PMC 8604725. PMID 34711976.
  45. ^ Collins SP, Hernandez GA, McRae AT, Davidson BT, Adams K, Aaron M, Cunningham L, Jenkins CA, Lindsell CJ, Harrell FE, Kampe C, Miller KF, Stubblefield WB, Lindenfeld J, Cox ZL (2024-04-09). "Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With Acute Heart Failure". Journal of the American College of Cardiology. 83 (14): 1295–1306. doi:10.1016/j.jacc.2024.02.009. ISSN 1558-3597. PMID 38569758.
  46. ^ McGuire DK, Shih WJ, Cosentino F, Charbonnel B, Cherney DZ, Dagogo-Jack S, Pratley R, Greenberg M, Wang S, Huyck S, Gantz I, Terra SG, Masiukiewicz U, Cannon CP (February 2021). "Association of SGLT2 Inhibitors With Cardiovascular and Kidney Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes: A Meta-analysis". JAMA Cardiology. 6 (2): 148–158. doi:10.1001/jamacardio.2020.4511. PMC 7542529. PMID 33031522.
  47. ^ Bhattarai M, Salih M, Regmi M, Al-Akchar M, Deshpande R, Niaz Z, Kulkarni A, Siddique M, Hegde S (January 2022). "Association of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors With Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes and Other Risk Factors for Cardiovascular Disease: A Meta-analysis". JAMA Network Open. 5 (1): e2142078. doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.42078. PMC 8733833. PMID 34985519.
  48. ^ McMurray JJ, Solomon SD, Inzucchi SE, Køber L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Anand IS, Bělohlávek J, Böhm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukát A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CE, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Petrie MC, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Verma S, Held C, DeMets DL, Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, Sjöstrand M, Langkilde AM (November 2019). "Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction". The New England Journal of Medicine. 381 (21): 1995–2008. doi:10.1056/NEJMoa1911303. PMID 31535829.
  49. ^ Packer M, Anker SD, Butler J, Filippatos G, Pocock SJ, Carson P, Januzzi J, Verma S, Tsutsui H, Brueckmann M, Jamal W, Kimura K, Schnee J, Zeller C, Cotton D, Bocchi E, Böhm M, Choi DJ, Chopra V, Chuquiure E, Giannetti N, Janssens S, Zhang J, Gonzalez Juanatey JR, Kaul S, Brunner-La Rocca HP, Merkely B, Nicholls SJ, Perrone S, Pina I, Ponikowski P, Sattar N, Senni M, Seronde MF, Spinar J, Squire I, Taddei S, Wanner C, Zannad F (October 2020). "Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure". The New England Journal of Medicine. 383 (15): 1413–1424. doi:10.1056/NEJMoa2022190. hdl:2066/230126. PMID 32865377.
  50. ^ Zannad F, Ferreira JP, Pocock SJ, Anker SD, Butler J, Filippatos G, Brueckmann M, Ofstad AP, Pfarr E, Jamal W, Packer M (September 2020). "SGLT2 inhibitors in patients with heart failure with reduced ejection fraction: a meta-analysis of the EMPEROR-Reduced and DAPA-HF trials". Lancet (dalam bahasa English). 396 (10254): 819–829. doi:10.1016/S0140-6736(20)31824-9. PMID 32877652. Pemeliharaan CS1: Bahasa yang tidak diketahui (link)
  51. ^ a b c d e f "Forxiga PI". Union Register of medicinal products. 14 November 2012. Diakses tanggal 30 November 2024. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  52. ^ a b Cefalu WT, Leiter LA, de Bruin TW, Gause-Nilsson I, Sugg J, Parikh SJ (July 2015). "Dapagliflozin's Effects on Glycemia and Cardiovascular Risk Factors in High-Risk Patients With Type 2 Diabetes: A 24-Week, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study With a 28-Week Extension". Diabetes Care. 38 (7): 1218–1227. doi:10.2337/dc14-0315. PMC 4831907. PMID 25852208.
  53. ^ a b Ferrannini E, Ramos SJ, Salsali A, Tang W, List JF (October 2010). "Dapagliflozin monotherapy in type 2 diabetic patients with inadequate glycemic control by diet and exercise: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial". Diabetes Care. 33 (10): 2217–2224. doi:10.2337/dc10-0612. PMC 2945163. PMID 20566676.
  54. ^ a b Rossing P, Inzucchi SE, Vart P, Jongs N, Docherty KF, Jhund PS, Køber L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, DeMets DL, Bengtsson O, Lindberg M, Langkilde AM, Sjöstrand M, Stefansson BV, Karlsson C, Chertow GM, Hou FF, Correa-Rotter R, Toto RD, Wheeler DC, McMurray JJ, Heerspink HJ (January 2022). "Dapagliflozin and new-onset type 2 diabetes in patients with chronic kidney disease or heart failure: pooled analysis of the DAPA-CKD and DAPA-HF trials" (PDF). The Lancet. Diabetes & Endocrinology. 10 (1): 24–34. doi:10.1016/S2213-8587(21)00295-3. PMID 34856173. S2CID 244737266.
  55. ^ "Forxiga EPAR". European Medicines Agency (EMA). 7 December 2012. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 17 February 2020. Diakses tanggal 17 February 2020. Templat:Include-FreeToUse
  56. ^ Cherney DZ, Dekkers CC, Barbour SJ, Cattran D, Abdul Gafor AH, Greasley PJ, Laverman GD, Lim SK, Di Tanna GL, Reich HN, Vervloet MG, Wong MG, Gansevoort RT, Heerspink HJ (July 2020). "Effects of the SGLT2 inhibitor dapagliflozin on proteinuria in non-diabetic patients with chronic kidney disease (DIAMOND): a randomised, double-blind, crossover trial" (PDF). The Lancet. Diabetes & Endocrinology. 8 (7): 582–593. doi:10.1016/S2213-8587(20)30162-5. PMID 32559474. S2CID 219948034.
  57. ^ a b Yau K, Dharia A, Alrowiyti I, Cherney DZ (July 2022). "Prescribing SGLT2 Inhibitors in Patients With CKD: Expanding Indications and Practical Considerations". Kidney International Reports. 7 (7): 1463–1476. doi:10.1016/j.ekir.2022.04.094. PMC 9263228. PMID 35812300.
  58. ^ "FDA warns about rare occurrences of a serious infection of the genital area with SGLT2 inhibitors for diabetes". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 9 February 2019. Diarsipkan dari asli tanggal 13 December 2019. Diakses tanggal 16 December 2019. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  59. ^ "SGLT2 inhibitors: Drug Safety Communication - FDA Warns Medicines May Result in a Serious Condition of Too Much Acid in the Blood". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 15 May 2015. Diarsipkan dari asli tanggal 27 October 2016. Diakses tanggal 15 November 2016. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  60. ^ "Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes". New England Journal of Medicine. 380 (19): 1880–1882. 2019-05-09. doi:10.1056/NEJMc1902837. ISSN 0028-4793.
  61. ^ Liu J, Li L, Li S, Wang Y, Qin X, Deng K, Liu Y, Zou K, Sun X (September 2020). "Sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors and the risk of diabetic ketoacidosis in patients with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials". Diabetes, Obesity & Metabolism. 22 (9): 1619–1627. doi:10.1111/dom.14075. PMID 32364674.
  62. ^ Phillip M, Mathieu C, Lind M, Araki E, di Bartolo P, Bergenstal R, Heller S, Hansen L, Scheerer MF, Thoren F, Arya N, Xu J, Iqbal N, Dandona P (February 2021). "Long-term efficacy and safety of dapagliflozin in patients with inadequately controlled type 1 diabetes: pooled 52-week outcomes from the DEPICT-1 and -2 studies". Diabetes, Obesity & Metabolism. 23 (2): 549–560. doi:10.1111/dom.14248. PMC 7839492. PMID 33145944.
  63. ^ a b "FDA revises labels of SGLT2 inhibitors for diabetes to include warning". U.S. Food and Drug Administration. 19 March 2020. Diarsipkan dari asli tanggal 7 June 2020. Diakses tanggal 6 June 2020. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  64. ^ Kohan DE, Fioretto P, Tang W, List JF (April 2014). "Long-term study of patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment shows that dapagliflozin reduces weight and blood pressure but does not improve glycemic control". Kidney International. 85 (4): 962–971. doi:10.1038/ki.2013.356. PMC 3973038. PMID 24067431.
  65. ^ US patent 6515117, Ellsworth B, Washburn WN, Sher PM, Wu G, Meng W, "C-aryl glucoside SGLT2 inhibitors and method", diterbitkan tanggal 2003-02-04, diberikan kepada AstraZeneca 
  66. ^ Sagandira CR, Khasipo AZ, Sagandira MB, Watts P (2021). "An overview of the synthetic routes to essential oral anti-diabetes drugs". Tetrahedron. 96: 132378. doi:10.1016/j.tet.2021.132378.
  67. ^ "Molecule of the Month: Clarivate". Prous Science. November 2007. Diarsipkan dari asli tanggal 5 November 2007.
  68. ^ Bailey CJ, Gross JL, Pieters A, Bastien A, List JF (June 2010). "Effect of dapagliflozin in patients with type 2 diabetes who have inadequate glycaemic control with metformin: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial". Lancet. 375 (9733): 2223–2233. doi:10.1016/S0140-6736(10)60407-2. PMID 20609968. S2CID 9168659.
  69. ^ Bailey CJ, Gross JL, Hennicken D, Iqbal N, Mansfield TA, List JF (February 2013). "Dapagliflozin add-on to metformin in type 2 diabetes inadequately controlled with metformin: a randomized, double-blind, placebo-controlled 102-week trial". BMC Medicine. 11 (1): 43. doi:10.1186/1741-7015-11-43. PMC 3606470. PMID 23425012. S2CID 16429125.
  70. ^ Henry RR, Murray AV, Marmolejo MH, Hennicken D, Ptaszynska A, List JF (May 2012). "Dapagliflozin, metformin XR, or both: initial pharmacotherapy for type 2 diabetes, a randomised controlled trial". International Journal of Clinical Practice. 66 (5): 446–456. doi:10.1111/j.1742-1241.2012.02911.x. PMID 22413962. S2CID 9934488.
  71. ^ Lan NS, Fegan PG, Yeap BB, Dwivedi G (October 2019). "The effects of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors on left ventricular function: current evidence and future directions". ESC Heart Failure. 6 (5): 927–935. doi:10.1002/ehf2.12505. PMC 6816235. PMID 31400090.
  72. ^ Schubert-Zsilavecz M, Wurglics M (2008–2009). "Dapagliflozin". Neue Arzneimittel.
  73. ^ "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Recommended International Nonproprietary Names: List 59" (PDF). World Health Organization. 2008. hlm. 50. Diarsipkan (PDF) dari versi aslinya tanggal 18 May 2016. Diakses tanggal 15 November 2016.
  74. ^ "Statement on a Nonproprietary Name Adopted by the USAN Council" (PDF). American Medical Association. Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 7 February 2012. Diakses tanggal 15 November 2016.
  75. ^ "US FDA Approves Once-Daily Xigduo XR Tablets for Adults with Type 2 Diabetes". AstraZeneca. 30 October 2014. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 16 November 2016. Diakses tanggal 15 November 2016.
  76. ^ "Drug Approval Package: Xigduo XR (dapagliflozin and metformin HCl) Extended-Release Tablets". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 7 April 2015. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 20 February 2020. Diakses tanggal 5 May 2020.
  77. ^ "Xigduo XR- dapagliflozin and metformin hydrochloride tablet, film-coated, extended-release". DailyMed. 3 February 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 2 March 2021. Diakses tanggal 5 May 2020.
  78. ^ "Qtern EPAR". European Medicines Agency (EMA). 27 July 2016. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 14 July 2020. Diakses tanggal 7 May 2020.
  79. ^ "Drug Approval Package: Qtern (dapagliflozin and saxagliptin)". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 10 October 2018. Diarsipkan dari asli tanggal 14 July 2020. Diakses tanggal 8 May 2020.
  80. ^ "Qtern- dapagliflozin and saxagliptin tablet, film coated". DailyMed. 24 January 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 14 July 2020. Diakses tanggal 17 February 2020.
  81. ^ "Drug Approval Package: Qternmet XR". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 27 January 2020. Diarsipkan dari asli tanggal 17 February 2020. Diakses tanggal 17 February 2020.
  82. ^ "Qtrilmet EPAR". European Medicines Agency (EMA). 16 September 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 29 December 2019. Diakses tanggal 30 March 2020.
  83. ^ "Drugs@FDA: Dapagliflozin". U.S. Food and Drug Administration (FDA). Diarsipkan dari asli tanggal 25 March 2022. Diakses tanggal 25 March 2022.
  84. ^ Rudge D (24 February 2022). "Patent Blocks Zydus After Landmark US Approval For Dapagliflozin". Generics Bulletin. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 10 June 2022. Diakses tanggal 8 June 2022.
  85. ^ "Dapagliflozin – USA". 15 October 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 10 June 2022. Diakses tanggal 8 June 2022.
  86. ^ "JAMP Pharma Group receives Health Canada approval for PrJAMP Dapagliflozin, a new generic alternative for the treatment of type 2 diabetes" (Press release). JAMP Pharma. 16 May 2023. Diakses tanggal 17 June 2023 – via Newswire.
  87. ^ "Dapagliflozin Viatris: Pending EC decision". European Medicines Agency. 26 January 2023. Diarsipkan dari asli tanggal 27 January 2023. Diakses tanggal 29 January 2023. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  88. ^ Zhai M, Du X, Liu C, Xu H (30 June 2021). "The Effects of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure Complicated With Type 2 Diabetes: A Meta-Analysis of Placebo-Controlled Randomized Trials". Frontiers in Clinical Diabetes and Healthcare. 2: 703937. doi:10.3389/fcdhc.2021.703937. PMC 10012068. PMID 36994345.

Konten ini disalin dari wikipedia, mohon digunakan dengan bijak.

Toploker.com

Beranda

Program Studi

Karirnews
×
Advertisement