Sertolizumab pegol
 | |
| Antibodi monoklonal | |
|---|---|
| Jenis | Fragmen fab' |
| Sumber | Templat:Infobox drug/mab source |
| Target | TNF alfa |
| Data klinis | |
| Nama dagang | Cimzia |
| Nama lain | CDP870 |
| AHFS/Drugs.com | monograph |
| MedlinePlus | a608041 |
| License data | |
| Kategori kehamilan |
|
| Rute pemberian | Subkutan |
| Kode ATC | |
| Status hukum | |
| Status hukum | |
| Data farmakokinetika | |
| Waktu paruh eliminasi | sekitar 11 hari |
| Ekskresi | Ginjal (hanya PEG) |
| Pengenal | |
| Nomor CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEMBL | |
| Data sifat kimia dan fisik | |
| Rumus | C2115H3252N556O673S16 |
| Massa molar | 47.749,46 g·mol−1 |
  (what is this?) (verify) | |
Sertolizumab pegol adalah obat biofarmasi untuk pengobatan penyakit Crohn,[3][4] rheumatoid Arthritis, artritis psoriatik, dan ankilosing spondilitis. Obat ini merupakan fragmen antibodi monoklonal yang spesifik terhadap faktor nekrosis tumor-alfa (TNF-α) dan diproduksi oleh UCB.[5][6][1]
Sertolizumab pegol adalah alternatif terapi pada Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia.[7]
Kegunaan medis
Penyakit Crohn
Pada tanggal 22 April 2008, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui Cimzia untuk pengobatan penyakit Crohn pada orang yang tidak merespons terapi standar secara memadai.[6][8][9]
Artritis reumatoid
Pada tanggal 26 Juni 2009, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) mengeluarkan opini positif yang merekomendasikan agar Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk Cimzia hanya untuk pengobatan artritis reumatoid. CHMP menolak persetujuan untuk pengobatan penyakit Crohn. Izin pemasaran diberikan kepada UCB Pharma SA pada bulan Oktober 2009.[2]
Artritis psoriatis
Pada tanggal 27 September 2013, FDA AS menyetujui Cimzia untuk pengobatan pasien dewasa dengan artritis psoriatis aktif.[10]
Mekanisme kerja
Sertolizumab pegol adalah antibodi monoklonal yang ditujukan terhadap faktor nekrosis tumor alfa. Lebih tepatnya, ini merupakan fragmen Fab' yang di-PEGilasi dari antibodi monoklonal penghambat TNF yang dihumanisasi.[12]
Uji klinis
Penyakit Crohn
Hasil positif telah ditunjukkan dalam dua uji coba fase III (PRECiSE 1 dan 2) penggunaan sertolizumab pegol versus plasebo pada penyakit Crohn aktif sedang hingga berat.[3][12][13][14]
Spondiloartritis aksial
Pada tahun 2013, sebuah studi fase 3, tersamar ganda, acak, terkontrol plasebo, menemukan hasil positif yang signifikan dalam kuesioner yang dilaporkan sendiri oleh pasien, dengan peningkatan fungsi dan pengurangan nyeri yang cepat, pada pasien dengan spondiloartritis aksial.[15]
Artritis reumatoid
Sertolizumab tampaknya bermanfaat bagi mereka yang menderita artritis reumatoid.[16]
Referensi
- ^ a b "Cimzia- certolizumab pegol kit Cimzia- certolizumab pegol injection, solution". DailyMed. April 24, 2020. Diakses tanggal July 18, 2020.
- ^ a b "Cimzia EPAR". European Medicines Agency. October 22, 2009. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal November 9, 2009. Diakses tanggal November 15, 2009.
- ^ a b Sandborn WJ, Feagan BG, Stoinov S, Honiball PJ, Rutgeerts P, Mason D, et al. (July 2007). "Certolizumab pegol for the treatment of Crohn's disease". The New England Journal of Medicine. 357 (3): 228–238. doi:10.1056/NEJMoa067594. PMC 3187683. PMID 17634458.
- ^ Goel N, Stephens S (2010). "Certolizumab pegol". mAbs. 2 (2): 137–147. doi:10.4161/mabs.2.2.11271. PMC 2840232. PMID 20190560.
- ^ Kaushik VV, Moots RJ (April 2005). "CDP-870 (certolizumab) in rheumatoid arthritis". Expert Opinion on Biological Therapy. 5 (4): 601–606. doi:10.1517/14712598.5.4.601. PMID 15934837. S2CID 21974683.
- ^ a b "Drug Approval Package: Cimzia (Certolizumab Pegol) NDA #125160". U.S. Food and Drug Administration (FDA). December 24, 1999. Diarsipkan dari asli tanggal February 15, 2015. Diakses tanggal July 18, 2020.
- ^ World Health Organization (2025). The selection and use of essential medicines, 2025: WHO Model List of Essential Medicines, 24th list. Geneva: World Health Organization. doi:10.2471/B09474. hdl:10665/382243.
- ^ "Cimzia Approved in the US for the Treatment of Moderate to Severe Crohn's Disease". UCB press release. Diarsipkan dari asli tanggal February 18, 2012. Diakses tanggal April 22, 2008.
- ^ Waknine Y (May 1, 2008). "FDA Approvals: Patanase, Actonel, Cimzia". Medscape. Diakses tanggal May 1, 2008.
- ^ "Cimzia (certolizumab pegol) approved by the U.S. FDA for treatment of adult patients with active psoriatic arthritis". Diarsipkan dari asli tanggal October 1, 2013. Diakses tanggal October 1, 2013.
- ^ Lee JU, Shin W, Son JY, Yoo KY, Heo YS (January 2017). "Molecular Basis for the Neutralization of Tumor Necrosis Factor α by Certolizumab Pegol in the Treatment of Inflammatory Autoimmune Diseases". International Journal of Molecular Sciences. 18 (1): 228. doi:10.3390/ijms18010228. PMC 5297857. PMID 28124979.
- ^ a b Schreiber S, Khaliq-Kareemi M, Lawrance I, Hanauer S, McColm J, Bloomfield R, Sandborn W (2005). "Certolizumab pegol, a humanised anti-TNF pegylated FAb' fragment, is safe and effective in the maintenance of response and remission following induction in active Crohn's disease: a phase 3 study (precise)". Gut. 54 (suppl 7): A82.
- ^ Sandborn WJ, Feagan BG, Stoinov S, Honiball PJ, Rutgeerts P, McColm JA, Innes A, Schreiber S (2006). "Certolizumab pegol administered subcutaneously is effective and well tolerated in patients with active Crohn's disease: results from a 26-week, placebo-controlled Phase 3 study (PRECiSE 1)". Gastroenterology. 130 (4): A107.
- ^ "New Analysis Shows Cimzia (Certolizumab Pegol) Maintained Remission and Response in Recent Onset Crohn's Disease" (Press release). UCB. October 23, 2006. Diarsipkan dari asli tanggal March 29, 2020. Diakses tanggal November 15, 2009.
- ^ Sieper J, Tubergen A, Coteur G, Woltering F, Landewe R (May 2013). "PMS50 – Rapid Improvements In Patient-Reported Outcomes With Certolizumab Pegol In Patients With Axial Spondyloarthritis, Including Ankylosing Spondylitis And Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis: 24-Week Results Of A Phase 3 Double Blind Randomized Placebo-Controlled Study". Value in Health. 16 (3): A227. doi:10.1016/j.jval.2013.03.1150.
- ^ Ruiz Garcia V, Burls A, Cabello JB, Vela Casasempere P, Bort-Marti S, Bernal JA (September 2017). "Certolizumab pegol (CDP870) for rheumatoid arthritis in adults". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017 (9) CD007649. doi:10.1002/14651858.CD007649.pub4. PMC 6483724. PMID 28884785.
Pranala luar
Konten ini disalin dari wikipedia, mohon digunakan dengan bijak.
