 | Artikel ini sebatang kara, artinya tidak ada artikel lain yang memiliki pranala balik ke halaman ini. Bantulah menambah pranala ke artikel ini dari artikel yang berhubungan atau coba peralatan pencari pranala. Tag ini diberikan pada April 2025. |
| Data klinis | |
|---|---|
| Nama dagang | Mircera |
| AHFS/Drugs.com | monograph |
| Data lisensi | EMA:pranala |
| Kat. kehamilan | B3(AU) |
| Status hukum | Harus dengan resep dokter (S4) (AU) POM (UK) ℞-only (US) ℞ Preskripsi saja |
| Rute | Intravena, subkutan |
| Pengenal | |
| Nomor CAS | 677324-53-7 
|
| Kode ATC | B03XA03 |
| DrugBank | DB09107 |
| ChemSpider | none 
|
| UNII | LR3UXN0193 |
| KEGG | D09998
|
| ChEMBL | CHEMBL3707314
|
| Data kimia | |
| Rumus | ? |
Metoksi polietilen glikol-epoetin beta adalah aktivator reseptor eritropoietin kerja panjang (CERA) yang digunakan untuk pengobatan anemia yang berhubungan dengan gagal ginjal kronis.[1]
Obat ini tercantum dalam Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia.[2] Obat ini telah disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa[3] dan Amerika Serikat pada tahun 2007.[1]
Berat molekul rata-rata obat ini adalah sekitar 60 kDa. Obat ini merangsang eritropoiesis dengan berinteraksi dengan reseptor eritropoietin pada sel progenitor di sumsum tulang.[4]
Masyarakat dan budaya
Status hukum
Klaim pelanggaran paten
Pengadilan Tinggi Federal Amerika Serikat memutuskan pada bulan September 2009, bahwa Mircera melakukan pelanggaran paten yang dimiliki oleh Amgen Inc. Pengadilan menolak untuk mencabut putusan pengadilan yang dikeluarkan pada musim gugur tahun 2008 yang melarang Roche menjual Mircera di Amerika Serikat.[5] Putusan pengadilan tersebut telah kedaluwarsa dan Mircera telah tersedia di pasar AS sejak tahun 2015.[6]
Kontroversi
Penggunaan dalam olahraga
Obat ini dilaporkan dapat menggantikan obat eritropoietin tradisional sebagai agen doping darah dalam olahraga ketahanan. Obat ini tampaknya termasuk dalam bagian S2 dari daftar zat yang secara resmi dilarang dalam kompetisi dan di luar kompetisi, di Prancis dan oleh Badan Antidoping Dunia.[7]
Pada bulan Juli 2008, pembalap sepeda asal Italia Riccardo Riccò didiskualifikasi dari Tour de France setelah laporan bahwa sampel urinnya positif mengandung obat ini.[8][9] Sebelumnya belum ada pengakuan publik bahwa tes untuk obat baru tersebut sedang dilakukan, atau bahkan telah dikembangkan. Pengujian Tour de France dilakukan di bawah naungan Federasi Bersepeda Prancis dan Badan Anti-Doping Prancis, bukan Uni Sepeda Internasional.[10][11]
Referensi
- ^ a b "Mircera- methoxy polyethylene glycol-epoetin beta injection, solution". DailyMed. 5 August 2019. Diakses tanggal 9 January 2023.
- ^ World Health Organization (2021). World Health Organization model list of essential medicines: 22nd list (2021). Geneva: World Health Organization. hdl:10665/345533
. WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
- ^ "Mircera EPAR". European Medicines Agency. 17 September 2018. Diakses tanggal 9 January 2023.
- ^ Macdougall IC, Eckardt KU (September 2006). "Novel strategies for stimulating erythropoiesis and potential new treatments for anaemia". Lancet. 368 (9539): 947–53. doi:10.1016/S0140-6736(06)69120-4. PMID 16962885.
- ^ Kendall, Brent (15 September 2009). "Update: US Court Won't Disturb Injunction Against Roche Anemia Drug". Dow Jones Newswires Tuesday.
- ^ "FMC aims for 110,000 U.S. patients to be on Mircera in first-quarter". Reuters. 24 April 2017. Diakses tanggal 23 May 2017.
- ^ "Substances et méthodes interdites en permanence (en et hors compétition)" (PDF) (dalam bahasa Prancis). Diarsipkan dari versi asli (PDF) tanggal 12 November 2008. (Décret no 2008-35 du 10 janvier 2008 portant publication de l’amendement à l’annexe de la convention contre le dopage, adopté par le groupe de suivi lors de sa 26e réunion le 12 novembre 2007 à Madrid.)
- ^ Pelkey, Charles (17 July 2008). "Riccardo Riccò tests positive; Saunier Duval team withdraws from Tour de France". VeloNews. Diarsipkan dari versi asli tanggal 5 August 2009.
- ^ Wyatt, Edward (18 July 2008). "Tour de France team out after test". The New York Times.
- ^ "The 2008 Tour de France under the control of the French Cycling Federation". Amaury Sport Organisation. 6 March 2008. Diarsipkan dari versi asli tanggal 16 March 2008. Diakses tanggal 17 July 2008.
- ^ "L'Agence française de lutte contre le dopage" (dalam bahasa Prancis). Diakses tanggal 17 July 2008.
Konten ini disalin dari wikipedia, mohon digunakan dengan bijak.