Ensiklopedia Dunia

Temukan artikel dan sumber daya untuk membantu menjawab pertanyaan Anda.

Liraglutida

Liraglutida
Struktur NMR liraglutida. Entri PDB 4apd
Data klinis
Nama dagangVictoza, dll
AHFS/Drugs.commonograph
MedlinePlusa611003
License data
Kategori
kehamilan
Rute
pemberian		Subkutan
Kode ATC
Status hukum
Status hukum
Pengenal
Nomor CAS
PubChem CID
IUPHAR/BPS
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEBI
CompTox Dashboard (EPA)
ECHA InfoCard100.241.015 Sunting di Wikidata
Data sifat kimia dan fisik
RumusC172H265N43O51
Massa molar3.751,26 g·mol−1
Model 3D (JSmol)
  • CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)N[C@@H](CCC(=O)NCCCC[C@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC1=CC=C(O)C=C1)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC1=CC=CC=C1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC1=CC=CC=C1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC1=CNC2=CC=CC=C12)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(O)=O)C(O)=O
  • InChI=1S/C172H265N43O51/c1-18-20-21-22-23-24-25-26-27-28-29-30-37-53-128(223)193-112(59-64-132(227)228)148(244)180-68-41-40-50-111(154(250)199-116(62-67-135(233)234)155(251)204-120(73-100-44-33-31-34-45-100)160(256)214-140(93(11)19-2)168(264)192-97(15)146(242)201-122(76-103-79-183-108-49-39-38-48-106(103)108)158(254)203-118(72-90(5)6)159(255)212-138(91(7)8)166(262)200-110(52-43-70-182-172(177)178)150(246)184-81-129(224)194-109(51-42-69-181-171(175)176)149(245)187-84-137(237)238)196-144(240)95(13)189-143(239)94(12)191-153(249)115(58-63-127(174)222)195-130(225)82-185-152(248)114(61-66-134(231)232)198-156(252)117(71-89(3)4)202-157(253)119(75-102-54-56-105(221)57-55-102)205-163(259)124(85-216)208-165(261)126(87-218)209-167(263)139(92(9)10)213-162(258)123(78-136(235)236)206-164(260)125(86-217)210-170(266)142(99(17)220)215-161(257)121(74-101-46-35-32-36-47-101)207-169(265)141(98(16)219)211-131(226)83-186-151(247)113(60-65-133(229)230)197-145(241)96(14)190-147(243)107(173)77-104-80-179-88-188-104/h31-36,38-39,44-49,54-57,79-80,88-99,107,109-126,138-142,183,216-221H,18-30,37,40-43,50-53,58-78,81-87,173H2,1-17H3,(H2,174,222)(H,179,188)(H,180,244)(H,184,246)(H,185,248)(H,186,247)(H,187,245)(H,189,239)(H,190,243)(H,191,249)(H,192,264)(H,193,223)(H,194,224)(H,195,225)(H,196,240)(H,197,241)(H,198,252)(H,199,250)(H,200,262)(H,201,242)(H,202,253)(H,203,254)(H,204,251)(H,205,259)(H,206,260)(H,207,265)(H,208,261)(H,209,263)(H,210,266)(H,211,226)(H,212,255)(H,213,258)(H,214,256)(H,215,257)(H,227,228)(H,229,230)(H,231,232)(H,233,234)(H,235,236)(H,237,238)(H4,175,176,181)(H4,177,178,182)/t93-,94-,95-,96-,97-,98+,99+,107-,109-,110-,111-,112-,113-,114-,115-,116-,117-,118-,119-,120-,121-,122-,123-,124-,125-,126-,138-,139-,140-,141-,142-/m0/s1
  • Key:KAIWQAZASNVPLR-QCIJIYAXSA-N

Liraglutida adalah obat diabetes yang digunakan untuk mengobati diabetes melitus tipe 2. Obat ini juga digunakan untuk mengobati obesitas kronis.[6][7] Obat ini adalah terapi lini kedua untuk diabetes melitus setelah terapi lini pertama dengan metformin.[6][8] Efeknya pada hasil kesehatan jangka panjang seperti penyakit jantung dan harapan hidup tidak jelas.[6][9] Obat ini diberikan melalui suntikan di bawah kulit.[6]

Liraglutida adalah agonis reseptor peptida-1 mirip glukagon (agonis reseptor GLP-1) yang juga dikenal sebagai mimetik inkretin. Obat ini bekerja dengan meningkatkan pelepasan insulin dari pankreas dan mengurangi pelepasan glukagon yang berlebihan.[6]

Efek samping yang umum termasuk gula darah rendah, mual, pusing, nyeri perut, dan nyeri di tempat suntikan.[6][10] Efek samping gastrointestinal cenderung paling kuat pada awal periode pengobatan dan mereda seiring berjalannya waktu.[10] Efek samping serius lainnya mungkin termasuk angioedema, pankreatitis, penyakit kandung empedu, dan masalah ginjal. Penggunaan pada kehamilan dan menyusui tidak jelas keamanannya.[6]

Peringatan dalam kotak pada label resep FDA AS memperingatkan bahwa kanker tiroid meduler telah diamati pada tikus yang diobati dengan liraglutida, tetapi "Tidak diketahui apakah liraglutida menyebabkan tumor sel-C tiroid, termasuk karsinoma tiroid meduler, pada manusia, karena relevansi tumor tersebut pada hewan pengerat terhadap manusia belum ditentukan."[6]

Liraglutida disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada tahun 2009,[4] dan di Amerika Serikat pada tahun 2010.[11] Obat ini tersedia sebagai obat generik.[12]

Sejarah dan penelitian

Para ilmuwan di laboratorium Novo Nordisk awalnya menyebut liraglutida sebagai NN2211 dalam studi awal dari tahun 2001 hingga 2004.[13][14][15][16]

Pada bulan September 2024, dilaporkan bahwa sebuah studi menemukan bahwa liraglutida membantu anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun mengurangi indeks massa tubuh mereka sebesar 7,4% dalam uji coba selama 56 minggu.[17]

Kegunaan medis

Liraglutida digunakan untuk mengobati diabetes melitus tipe 2 atau obesitas.[6]

Diabetes melitus tipe 2

Liraglutida meningkatkan kontrol glukosa darah.[18] Pada orang dengan risiko kardiovaskular tinggi, liraglutida telah terbukti mengurangi risiko kematian pertama akibat penyebab kardiovaskular, serangan jantung nonfatal, atau strok nonfatal.[19] Pedoman American Diabetes Association (ADA) menganggap liraglutida sebagai terapi farmakologis lini pertama untuk diabetes tipe 2 (biasanya bersama dengan metformin), khususnya untuk orang dengan penyakit kardiovaskular aterosklerotik atau obesitas.[20] Tinjauan Cochrane tahun 2011 menunjukkan penurunan HbA1c sebesar 0,24% lebih banyak dengan liraglutida 1,8 mg dibandingkan dengan insulin glargin; 0,33% lebih banyak daripada eksenatida 10 μg dua kali sehari, sitagliptin dan rosiglitazon.[10] Dalam uji acak terkendali (RCT) yang membandingkan liraglutida, insulin glargin, glimepirid, dan sitagliptin (semuanya ditambahkan ke metformin) dengan tindak lanjut selama lima tahun, insulin glargin dan liraglutida sedikit lebih efektif dalam mencapai dan mempertahankan target HbA1c,[21] tanpa perbedaan dalam hasil penyakit mikrovaskular dan kardiovaskular.[22]

Obesitas

Liraglutida juga dapat digunakan bersama dengan diet dan latihan fisik untuk manajemen berat badan kronis pada orang dewasa.[6] Liraglutida menyebabkan penurunan berat badan yang lebih besar daripada beberapa analog peptida mirip glukagon sebelumnya,[10] tetapi kurang efektif daripada dosis penurunan berat badan standar semaglutida.[23][24]

Efek samping

Liraglutida disuntikkan ke lengan pasien.

Kanker tiroid

Pada paparan delapan kali lebih besar daripada yang digunakan pada manusia, liraglutida menyebabkan peningkatan tumor tiroid yang signifikan secara statistik pada tikus. Relevansi klinis dari temuan ini tidak diketahui. Dalam uji klinis, tingkat tumor tiroid pada peserta yang diobati dengan liraglutida adalah 1,3 per 1000 tahun peserta (4 orang) dibandingkan dengan 1,0 per 1000 peserta (1 orang) dalam kelompok pembanding. Satu-satunya peserta dalam kelompok pembanding dan empat dari lima peserta dalam kelompok liraglutida memiliki penanda serum (kalsitonin tinggi) yang menunjukkan penyakit yang sudah ada sebelumnya di awal.[2]

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mengatakan serum kalsitonin, biomarker kanker tiroid meduler, sedikit meningkat pada pasien yang menerima liraglutida, tetapi masih dalam kisaran normal, dan memerlukan pemantauan berkelanjutan selama 15 tahun dalam registri kanker.[25]

Pankreatitis

Pada tahun 2013, sebuah kelompok di Universitas Johns Hopkins melaporkan adanya hubungan yang tampaknya signifikan secara statistik antara rawat inap karena pankreatitis akut dan pengobatan sebelumnya dengan derivatif GLP-1 (seperti eksenatida) dan penghambat dipeptidil peptidase-4 (seperti sitagliptin).[26] Sebagai tanggapan, FDA Amerika Serikat dan Badan Pengawas Obat Eropa melakukan peninjauan terhadap semua data yang tersedia mengenai kemungkinan hubungan antara mimetik inkretin dan pankreatitis atau kanker pankreas. Dalam surat bersama tahun 2014, kedua lembaga tersebut menyimpulkan bahwa "Analisis gabungan data dari 14.611 pasien diabetes tipe 2 dari 25 uji klinis dalam basis data sitagliptin tidak memberikan bukti kuat tentang peningkatan risiko pankreatitis atau kanker pankreas" dan "Kedua lembaga setuju bahwa pernyataan mengenai hubungan kausal antara obat berbasis inkretin dan pankreatitis atau kanker pankreas, seperti yang diungkapkan baru-baru ini dalam literatur ilmiah dan di media, tidak konsisten dengan data terkini. FDA dan EMA belum mencapai kesimpulan akhir mengenai hubungan kausal tersebut. Meskipun keseluruhan data yang telah ditinjau memberikan kepastian, pankreatitis akan terus dianggap sebagai risiko yang terkait dengan obat-obatan ini hingga lebih banyak data tersedia; kedua lembaga terus menyelidiki sinyal keamanan ini."[27]

Farmakologi

Farmakodinamik

Liraglutida adalah agonis reseptor glukagon-like peptide-1 (GLP-1) terasilasi, yang berasal dari GLP-1-(7-37) manusia, bentuk GLP-1 endogen yang kurang umum.

Obat ini mengurangi hiperglikemia terkait makanan (selama 24 jam setelah pemberian) dengan meningkatkan sekresi insulin (hanya) bila diperlukan dengan meningkatkan kadar glukosa, menunda pengosongan lambung, dan menekan sekresi glukagon prandial.[28][29]

Liraglutida menyebabkan pelepasan insulin dalam sel beta pankreas dengan adanya peningkatan glukosa darah. Sekresi insulin ini mereda saat konsentrasi glukosa menurun dan mendekati euglikemia (kadar glukosa darah normal). Obat ini juga menurunkan sekresi glukagon dengan cara yang bergantung pada glukosa dan menunda pengosongan lambung. Tidak seperti GLP-1 endogen, liraglutida stabil terhadap degradasi metabolik oleh peptidase, dengan waktu paruh plasma 13 jam.[28][30]

Farmakokinetik

GLP-1 endogen memiliki waktu paruh plasma 1,5–2 menit karena degradasi oleh enzim yang ada di mana-mana, dipeptidil peptidase-4 (DPP4) dan endopeptidase netral (NEP). Waktu paruh setelah injeksi intramuskular sekitar setengah jam, jadi meskipun diberikan dengan cara ini, penggunaannya sebagai agen terapeutik terbatas. Bentuk GLP-1 yang aktif secara metabolik adalah GLP-1-(7-36)NH2 endogen dan GLP-1-(7-37) yang lebih langka. Tindakan liraglutida yang berkepanjangan dicapai dengan menempelkan molekul asam lemak pada satu posisi molekul GLP-1-(7-37), yang memungkinkannya untuk berasosiasi sendiri dan mengikat albumin dalam jaringan subkutan dan aliran darah. GLP-1 yang aktif kemudian dilepaskan dari albumin pada tingkat yang lambat dan konsisten. Pengikatan albumin juga menghasilkan degradasi yang lebih lambat dan eliminasi ginjal yang berkurang dibandingkan dengan GLP-1-(7-37).[28]

Masyarakat dan budaya

Nama merek

Liraglutida dipasarkan dengan nama merek Victoza di AS, Britania Raya, UEA, Kuwait, India, Iran, Kanada, Eropa, Jepang, dan Filipina. Obat ini telah diluncurkan di Jerman, Italia, Denmark, Belanda, Swedia, Jepang, Kanada, Amerika Serikat, Prancis, Indonesia, Malaysia, dan Singapura. Liraglutida juga dikenal dipasarkan sebagai Saxenda di Australia, Brasil, Kanada, Jerman, Indonesia, Iran, Irlandia, Norwegia, Republik Ceko, Polandia,[31] Portugal,[32] Korea Selatan, Swiss, Britania Raya, dan AS, serta sebagai Enligria dan Quinliro di Rusia.[33]

Pemasaran

Liraglutida disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada tahun 2014,[34] dan oleh Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) pada tahun 2015,[5] untuk orang dewasa dengan indeks massa tubuh (IMT) 30 atau lebih (obesitas) atau IMT 27 atau lebih (kelebihan berat badan) yang memiliki setidaknya satu kondisi terkait berat badan.[35][36] Liraglutida disetujui oleh FDA pada tahun 2019, untuk pengobatan anak-anak berusia sepuluh tahun atau lebih dengan diabetes tipe 2, menjadikannya obat non-insulin pertama yang disetujui untuk mengobati diabetes tipe 2 pada anak-anak sejak metformin disetujui pada tahun 2000.[37]

Novo Nordisk membuat kesepakatan dengan produsen generik untuk memasuki pasar Amerika Serikat pada tahun 2024.[38][39] FDA menyetujui liraglutida generik pertama pada bulan Desember 2024, dan memberikan persetujuan tersebut kepada Hikma Pharmaceuticals USA[12]

Kontroversi

Pada tahun 2010, Novo Nordisk melanggar kode etik Asosiasi Industri Farmasi Britania Raya (ABPI) dengan tidak memberikan informasi tentang efek samping, dan dengan mempromosikannya sebelum diberikan otorisasi pasar.[40]

Pada tahun 2012, kelompok advokasi konsumen nirlaba Public Citizen mengajukan petisi kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk segera menarik liraglutida dari pasar karena mereka menyimpulkan bahwa risiko kanker tiroid dan pankreatitis lebih besar daripada manfaat yang terdokumentasi.[41]

Pada tahun 2017, Novo Nordisk setuju untuk membayar $58,65 juta untuk menyelesaikan beberapa tuntutan hukum whistleblower yang menuduh bahwa perusahaan tersebut telah memasarkan, mempromosikan, dan menjual Victoza secara ilegal untuk penggunaan di luar label (seperti untuk diabetes tipe 1) yang melanggar Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal dan Undang-Undang Klaim Palsu.[42] Novo Nordisk membayar tambahan $1,45 juta kepada negara bagian California dan Illinois untuk menyelesaikan kasus whistleblower yang menuduh penipuan terhadap perusahaan asuransi kesehatan komersial swasta.[43]

Referensi

  1. ^ https://www.tga.gov.au/resources/prescription-medicines-registrations/benedo-sun-pharma-anz-pty-ltd
  2. ^ a b "Victoza- liraglutide injection". DailyMed. U.S. National Library of Medicine. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 27 March 2021. Diakses tanggal 5 June 2021.
  3. ^ "Saxenda- liraglutide injection, solution". Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 6 June 2021. Diakses tanggal 5 June 2021.
  4. ^ a b "Victoza EPAR". European Medicines Agency. 17 September 2018. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 23 March 2019. Diakses tanggal 23 March 2019.
  5. ^ a b "Saxenda EPAR". European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 6 June 2021. Diakses tanggal 5 June 2021.
  6. ^ a b c d e f g h i j "Liraglutide Monograph for Professionals". Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 23 March 2019. Diakses tanggal 23 March 2019.
  7. ^ "FDA approves weight management drug". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 4 December 2020. Diarsipkan dari asli tanggal 14 June 2021. Diakses tanggal 5 June 2021.
  8. ^ Shyangdan D, Cummins E, Royle P, Waugh N (May 2011). "Liraglutide for the treatment of type 2 diabetes". Health Technology Assessment. 15 Suppl 1 (Suppl 1). Winchester, England: 77–86. doi:10.3310/hta15Suppl1-09. PMID 21609656. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 14 March 2023. Diakses tanggal 14 May 2023.
  9. ^ British National formulary: BNF 76 (Edisi 76). Pharmaceutical Press. 2018. hlm. 685. ISBN 978-0-85711-338-2.
  10. ^ a b c d Shyangdan DS, Royle P, Clar C, Sharma P, Waugh N, Snaith A (October 2011). "Glucagon-like peptide analogues for type 2 diabetes mellitus". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2011 (10): CD006423. doi:10.1002/14651858.cd006423.pub2. PMC 6486297. PMID 21975753.
  11. ^ "Liraglutide injection". DailyMed. U.S. National Library of Medicine. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 27 March 2021. Diakses tanggal 23 March 2019.
  12. ^ a b "FDA Approves First Generic of Once-Daily GLP-1 Injection to Lower Blood Sugar in Patients with Type 2 Diabetes". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 23 December 2024. Diakses tanggal 23 December 2024.[pranala nonaktif]
  13. ^ Seppa N (August 16, 2003). "Blood Sugar Fix" (PDF). Science News. Vol. 164, no. 7. Washington, D.C.: Science Service. hlm. 104–108. Diakses tanggal May 21, 2025.
  14. ^ Rolin B, Larsen MO, Gotfredsen CF, Deacon CF, Carr RD, Wilken M, Knudsen LB (October 1, 2002). "The long-acting GLP-1 derivative NN2211 ameliorates glycemia and increases β-cell mass in diabetic mice". American Journal of Physiology-Endocrinology and Metabolism. 283 (4): E745 – E752. doi:10.1152/ajpendo.00030.2002. ISSN 0193-1849. PMID 12217892. Diakses tanggal May 21, 2025.
  15. ^ Agersø H, Jensen LB, Elbrønd B, Rolan P, Zdravkovic M (2002). "The pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and tolerability of NN2211, a new long-acting GLP-1 derivative, in healthy men" (PDF). Diabetologia. 45 (2): 195–202. doi:10.1007/s00125-001-0719-z. ISSN 0012-186X. PMID 11935150. Diakses tanggal May 21, 2025.
  16. ^ Harder H, Nielsen L, Thi TD, Astrup A (August 1, 2004). "The Effect of Liraglutide, a Long-Acting Glucagon-Like Peptide 1 Derivative, on Glycemic Control, Body Composition, and 24-h Energy Expenditure in Patients With Type 2 Diabetes" (PDF). Diabetes Care. 27 (8): 1915–1921. doi:10.2337/diacare.27.8.1915. ISSN 0149-5992. PMID 15277417. Diakses tanggal May 21, 2025.
  17. ^ Chen E, Cooney E (10 September 2024). "Obesity drug worked in children ages 6 to 12, study says, raising hopes and concerns". STAT. Diakses tanggal 12 September 2024.
  18. ^ "Understanding Diabetes -- Diagnosis and Treatment". WebMD. 13 November 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 16 May 2013. Diakses tanggal 16 January 2023.
  19. ^ Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA, Nissen SE, Pocock S, Poulter NR, Ravn LS, Steinberg WM, Stockner M, Zinman B, Bergenstal RM, Buse JB (July 2016). "Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes". The New England Journal of Medicine. 375 (4): 311–322. doi:10.1056/nejmoa1603827. PMC 4985288. PMID 27295427.
  20. ^ American Diabetes Association (January 2022). "Introduction: Standards of Medical Care in Diabetes-2022". Diabetes Care. 45 (Suppl 1): S1 – S2. doi:10.2337/dc22-Sint. PMID 34964812. S2CID 245454068.
  21. ^ Nathan DM, Lachin JM, Balasubramanyam A, Burch HB, Buse JB, Butera NM, Cohen RM, Crandall JP, Kahn SE, Krause-Steinrauf H, Larkin ME, Rasouli N, Tiktin M, Wexler DJ, Younes N (September 2022). "Glycemia Reduction in Type 2 Diabetes - Glycemic Outcomes". The New England Journal of Medicine. 387 (12): 1063–1074. doi:10.1056/NEJMoa2200433. PMC 9829320. PMID 36129996. S2CID 252437415.
  22. ^ Nathan DM, Lachin JM, Bebu I, Burch HB, Buse JB, Cherrington AL, Fortmann SP, Green JB, Kahn SE, Kirkman MS, Krause-Steinrauf H, Larkin ME, Phillips LS, Pop-Busui R, Steffes M, Tiktin M, Tripputi M, Wexler DJ, Younes N (September 2022). "Glycemia Reduction in Type 2 Diabetes - Microvascular and Cardiovascular Outcomes". The New England Journal of Medicine. 387 (12): 1075–1088. doi:10.1056/NEJMoa2200436. PMC 9832916. PMID 36129997. S2CID 252437195.
  23. ^ Xie Z, Yang S, Deng W, Li J, Chen J (6 December 2022). "Efficacy and Safety of Liraglutide and Semaglutide on Weight Loss in People with Obesity or Overweight: A Systematic Review". Clinical Epidemiology. 14: 1463–1476. doi:10.2147/CLEP.S391819. PMC 9738168. PMID 36510488.
  24. ^ O'Neil PM, Birkenfeld AL, McGowan B, Mosenzon O, Pedersen SD, Wharton S, Carson CG, Jepsen CH, Kabisch M, Wilding JP (August 2018). "Efficacy and safety of semaglutide compared with liraglutide and placebo for weight loss in patients with obesity: a randomised, double-blind, placebo and active controlled, dose-ranging, phase 2 trial". Lancet. 392 (10148). London, England: 637–649. doi:10.1016/S0140-6736(18)31773-2. PMID 30122305. S2CID 52041320.
  25. ^ Parks M, Rosebraugh C (March 2010). "Weighing risks and benefits of liraglutide--the FDA's review of a new antidiabetic therapy". The New England Journal of Medicine. 362 (9): 774–777. doi:10.1056/NEJMp1001578. PMID 20164475.
  26. ^ Singh S, Chang HY, Richards TM, Weiner JP, Clark JM, Segal JB (April 2013). "Glucagonlike peptide 1-based therapies and risk of hospitalization for acute pancreatitis in type 2 diabetes mellitus: a population-based matched case-control study". JAMA Internal Medicine. 173 (7): 534–539. doi:10.1001/jamainternmed.2013.2720. PMID 23440284. S2CID 425632.
  27. ^ Egan AG, Blind E, Dunder K, de Graeff PA, Hummer BT, Bourcier T, Rosebraugh C (February 2014). "Pancreatic safety of incretin-based drugs--FDA and EMA assessment". The New England Journal of Medicine. 370 (9): 794–797. doi:10.1056/NEJMp1314078. PMID 24571751.
  28. ^ a b c Goldstein BJ, Mueller-Wieland D (2007). Type 2 Diabetes: Principles and Practice (Edisi 2nd). CRC Press. ISBN 978-0-8493-7958-1.
  29. ^ Beglinger C, Degen L (November 2006). "Gastrointestinal satiety signals in humans--physiologic roles for GLP-1 and PYY?". Physiology & Behavior. 89 (4): 460–464. doi:10.1016/j.physbeh.2006.05.048. PMID 16828127. S2CID 32598231.
  30. ^ "Victoza (liraglutide)". Drugs.com. May 2008. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 15 December 2017. Diakses tanggal 23 January 2018.
  31. ^ "Saxenda - ulotka (dawkowanie, zastosowanie, interakcje) - KtoMaLek.pl". ktomalek.pl (dalam bahasa Polski). Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 21 March 2023. Diakses tanggal 18 January 2023.
  32. ^ "Infomed, Detalhes do Medicamento: Saxenda" (dalam bahasa Portugis). Diakses tanggal 1 May 2024.
  33. ^ Chudnovskyi A (19 September 2023). "Promomed vyvodit na rynok pervyi otechestvennyi liraglutid" «Промомед» выводит на рынок первый отечественный лираглутид [Promomed launches the first domestic liraglutide]. Vademecum (dalam bahasa Rusia). Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 21 September 2023. Diakses tanggal 22 November 2023.
  34. ^ "Drug Approval Package: Saxenda Injection (Liraglutide [rDNA origin])". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 1 October 2015. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 10 April 2021. Diakses tanggal 5 June 2021.
  35. ^ "FDA approves weight-management drug Saxenda". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 23 December 2014. Diarsipkan dari asli tanggal 26 April 2016. Diakses tanggal 26 April 2016.
  36. ^ "Saxenda recommended for approval in weight management in adults" (Press release). European Medicines Agency. 23 January 2015. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 11 August 2017. Diakses tanggal 26 April 2016.
  37. ^ "FDA approves new treatment for pediatric patients with type 2 diabetes". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 17 June 2019. Diarsipkan dari asli tanggal 21 June 2019. Diakses tanggal 21 June 2019.
  38. ^ "The Biopharma Patent Cliff: 9 Drugs Losing Exclusivity by the End of 2023". BioSpace. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 29 November 2023. Diakses tanggal 1 December 2023.
  39. ^ Kansteiner F (23 March 2022). "Novo Nordisk and Novartis put Victoza patent suit to bed, teeing up Sandoz copycat by 2024". Fierce Pharma. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 21 March 2023. Diakses tanggal 1 December 2023.
  40. ^ "Novo Nordisk Limited, Eli Lilly and Company Limited, Grünenthal Ltd and Napp Pharmaceuticals Limited named in advertisements". Prescription Medicines Code of Practice Authority (PMCPA). Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 24 May 2012. Diakses tanggal 7 February 2011.
  41. ^ "Public Citizen to FDA: Pull Diabetes Drug Victoza From Market Immediately" (Press release). Public Citizen. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 28 November 2016. Diakses tanggal 2 April 2013.
  42. ^ "Novo Nordisk Agrees to Pay $58 Million for Failure to Comply with FDA-Mandated Risk Program" (Press release). U.S. Department of Justice. 5 September 2017. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 9 May 2018. Diakses tanggal 8 May 2018.
  43. ^ "Whistleblower recoveries from insurance cases brought by Phillips & Cohen bring Novo Nordisk's Victoza settlement to $60 million" (Press release). Phillips & Cohen LLP. 5 September 2017. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 9 May 2018. Diakses tanggal 8 May 2018.

Konten ini disalin dari wikipedia, mohon digunakan dengan bijak.

Toploker.com

Beranda

Program Studi

Karirnews
×
Advertisement