Sekukinumab ^?

Autoinjektor sekukinumab produksi Novartis
Antibodi monoklonal
Type	Antibodi utuh
Sumber	Manusia
Target	IL17A
Data klinis
Nama dagang	Cosentyx, dll
AHFS/Drugs.com	monograph
MedlinePlus	a615011
Data lisensi	US Daily Med:pranala
Kat. kehamilan	C(AU)
Status hukum	Harus dengan resep dokter (S4) (AU) ℞-only (CA) POM (UK) ℞-only (US) ℞ Preskripsi saja
Rute	Subkutan, intravena
Pengenal
Nomor CAS	875356-43-7 Y (rantai berat) 875356-44-8 (rantai ringan)
Kode ATC	L04AC10
DrugBank	DB09029
ChemSpider	none N
UNII	DLG4EML025 Y
KEGG	D09967
Sinonim	AIN457
Data kimia
Rumus	C6584H10134N1754O2042S44

Sekukinumab adalah antibodi monoklonal IgG1κ manusia yang digunakan untuk pengobatan psoriasis, ankilosing spondilitis, dan artritis psoriatis. Obat ini mengikat protein interleukin (IL)-17A. Obat ini dipasarkan oleh Novartis.^[1][2][3]

Sekukinumab ditemukan dan dikembangkan oleh Novartis dengan menggunakan nama pengembangan AIN457, dan publikasi pertamanya adalah uji coba Fase I yang diterbitkan pada tahun 2010.^[4][5][6][7]

Pada bulan Januari 2015, sekukinumab disetujui di Amerika Serikat dan Uni Eropa untuk mengobati orang dewasa dengan psoriasis plak sedang hingga berat.^[3][8][9] Obat ini merupakan obat penghambat IL17A pertama yang pernah disetujui.^[10] Pada bulan Januari 2016, FDA menyetujuinya untuk mengobati orang dewasa dengan ankilosing spondilitis dan artritis psoriatis, dan pada bulan Februari 2018 pembaruan label disetujui untuk mencakup pengobatan psoriasis kulit kepala sedang hingga berat.^[11][12]

Sekukinumab digunakan untuk mengobati psoriasis, ankilosing spondilitis, dan artritis psoriatis.^{[1][2][3][13]} Obat ini diberikan melalui suntikan subkutan dan dijual dalam bentuk jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya atau autoinjektor yang dapat digunakan di rumah dan sebagai bubuk beku-kering untuk digunakan di rumah sakit dan klinik.^[2] Pada bulan Oktober 2023, FDA menyetujui varian intravena sekukinumab.^[14]

Sekukinumab tidak diuji pada wanita hamil; penelitian pada hewan tidak menunjukkan bahaya pada dosis yang relevan. Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat menyarankan agar obat ini digunakan pada wanita hamil hanya jika risiko pada janin lebih kecil daripada potensi manfaatnya;^[2] Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) menyarankan agar wanita mengonsumsinya bukan dalam keadaan hamil.^[1]

Di Uni Eropa, sekukinumab diindikasikan untuk pengobatan:^[3]

• psoriasis plak sedang hingga berat pada orang dewasa, anak-anak, dan remaja berusia enam tahun ke atas yang menjadi kandidat terapi sistemik.^[3]
• artritis psoriatis aktif pada orang dewasa, sendiri atau dalam kombinasi dengan metotreksat (MTX), ketika respons terhadap terapi obat antirematik pemodifikasi penyakit (DMARD) sebelumnya tidak memadai.^[3]
• spondilitis ankilosa aktif pada orang dewasa yang tidak merespons terapi konvensional secara memadai.^[3]
• spondiloartritis aksial non-radiografik aktif dengan tanda-tanda peradangan objektif yang ditunjukkan oleh peningkatan protein C-reaktif (CRP) dan/atau bukti pencitraan resonansi magnetik (MRI) pada orang dewasa yang tidak merespons obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) secara memadai.^[3]
• hidradenitis supurativa sedang hingga berat aktif pada orang dewasa dengan respons yang tidak memadai terhadap terapi HS sistemik konvensional.^[3]
• radang sendi aktif yang berhubungan dengan entesitis pada pasien berusia 6 tahun ke atas yang penyakitnya tidak merespons secara memadai terhadap/atau tidak dapat mentoleransi terapi konvensional.^[3]
• radang sendi psoriatis juvenil aktif pada pasien berusia 6 tahun ke atas yang penyakitnya tidak merespons secara memadai terhadap/atau tidak dapat mentoleransi terapi konvensional.^[3]

Efek samping yang sangat umum (lebih dari 10% orang mengalaminya) meliputi infeksi saluran napas atas.^[1]

Efek samping yang umum (antara 1% dan 10% orang mengalaminya) meliputi herpes oral, pilek, dan diare.^[1] Reaksi di tempat suntikan umum terjadi, terjadi pada sekitar 1,9% kasus.^[15]

Dalam uji klinis, terdapat beberapa kasus reaksi hipersensitivitas, infeksi berat, dan beberapa kasus penyakit radang usus serius, beberapa di antaranya baru dan beberapa di antaranya lagi merupakan eksaserbasi dari kondisi yang sudah ada.^[2] Kehati-hatian harus dilakukan saat memulai sekukinumab pada pasien dengan penyakit radang usus, dan pasien yang diobati dengan sekukinumab harus dipantau untuk mengetahui tanda dan gejala penyakit radang usus.^[16]

Sekukinumab menghambat anggota keluarga sitokin, interleukin 17A, yang diproduksi terutama oleh sel T helper 17 inflamasi.^[17] IL17A meningkat dalam serum penderita psoriasis dan dalam cairan sinovial penderita artritis psoriatis, dan meningkatkan peradangan saat mengikat reseptor interleukin-17 yang diekspresikan dalam berbagai jenis sel, termasuk keratinosit di kulit.^[10][17]

Sebagian besar IL17A dieliminasi dengan cara diserap ke dalam sel melalui endositosis dan dipecah di dalamnya.^[1]

Secukinumab adalah antibodi monoklonal IgG1/kappa rekombinan manusia sepenuhnya dan diproduksi di sel ovarium hamster Cina.^[1]