Ensiklopedia Dunia

Temukan artikel dan sumber daya untuk membantu menjawab pertanyaan Anda.

Trifaroten

Trifaroten
Data klinis
Nama dagangAklief, Selgamis
Nama lainCD5789
AHFS/Drugs.commonograph
MedlinePlusa620004
License data
Kategori
kehamilan
  • Contraindicated
Rute
pemberian		Topikal
Kelas obatSkin and mucous membrane agents
Kode ATC
Status hukum
Status hukum
Pengenal
  • asam 4-[3-(3-tert-Butil-4-pirolidin-1-ilfenil)-4-(2-hidroksietoksi)fenil]benzoat
Nomor CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEMBL
CompTox Dashboard (EPA)
ECHA InfoCard100.278.901 Sunting di Wikidata
Data sifat kimia dan fisik
RumusC29H33NO4
Massa molar459,59 g·mol−1
Model 3D (JSmol)
  • CC(C)(C)c1cc(-c2cc(-c3ccc(C(=O)O)cc3)ccc2OCCO)ccc1N1CCCC1
  • InChI=1S/C29H33NO4/c1-29(2,3)25-19-23(10-12-26(25)30-14-4-5-15-30)24-18-22(11-13-27(24)34-17-16-31)20-6-8-21(9-7-20)28(32)33/h6-13,18-19,31H,4-5,14-17H2,1-3H3,(H,32,33)
  • Key:MFBCDACCJCDGBA-UHFFFAOYSA-N

Trifaroten adalah obat topikal untuk jerawat.[6][8] Obat ini adalah anggota golongan retinoid;[6][9] khususnya, agonis reseptor asam retinoat selektif (RAR)-γ generasi keempat.[10]

Trifaroten diberi sebutan obat piatu untuk pengobatan iktiosis kongenital oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) dan Badan Pengawas Obat Eropa (EMA).[11][12] Obat ini disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada bulan Oktober 2019.[8][13][14] Pada bulan Desember 2019, pelabelan dan teks brosur kemasannya menerima persetujuan terdesentralisasi untuk 16 negara Eropa.[7]

Kegunaan medis

Di Amerika Serikat, trifaroten diindikasikan untuk pengobatan topikal jerawat pada orang berusia sembilan tahun ke atas.[6] Di Kanada dan Australia, obat ini diindikasikan untuk pengobatan topikal jerawat pada wajah dan/atau tubuh pada orang berusia dua belas tahun ke atas.[1][2][3]

Masyarakat dan budaya

Status hukum

Trifaroten disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada bulan Oktober 2019,[14] di Kanada pada bulan November 2019,[3] dan di Australia pada bulan Januari 2021.[1][2]

Referensi

  1. ^ a b c d "Trifarotene Product Information". Therapeutic Goods Administration (TGA). Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 23 May 2021. Diakses tanggal 23 May 2021.
  2. ^ a b c d "Aklief". Therapeutic Goods Administration (TGA). 28 January 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 9 September 2021. Diakses tanggal 8 September 2021.
  3. ^ a b c "PRODUCT MONOGRAPH Trifarotene cream" (PDF). Diarsipkan (PDF) dari versi aslinya tanggal 23 May 2021. Diakses tanggal 23 May 2021.
  4. ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Aklief". Health Canada. 23 October 2014. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 31 May 2022. Diakses tanggal 29 May 2022.
  5. ^ "Aklief Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 28 November 2022. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 6 August 2023. Diakses tanggal 5 July 2024.
  6. ^ a b c d "Aklief- trifarotene cream". DailyMed. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 23 May 2021. Diakses tanggal 22 May 2021.
  7. ^ a b "Galderma receives a positive outcome through the European Decentralised Procedure for Aklief (trifarotene 50 mcg/g cream), the first new retinoid molecule for acne in the European Union in 25 years" (Press release). Galderma. 20 December 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 24 May 2021. Diakses tanggal 24 May 2021 – via Business Wire.
  8. ^ a b "Drug Trials Snapshots: Aklief". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 11 October 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 19 November 2019. Diakses tanggal 18 November 2019. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  9. ^ "Trifarotene Monograph for Professionals". Drugs.com. 28 October 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 4 March 2021. Diakses tanggal 23 May 2021.
  10. ^ Scott LJ (November 2019). "Trifarotene: First Approval". Drugs. 79 (17): 1905–09. doi:10.1007/s40265-019-01218-6. PMID 31713811. S2CID 207964653. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 29 August 2021. Diakses tanggal 17 June 2020.
  11. ^ "Trifarotene Orphan Drug Designations and Approvals". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 24 December 1999. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 29 August 2021. Diakses tanggal 19 August 2020.
  12. ^ "EU/3/20/2264". European Medicines Agency (EMA). 12 August 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 9 January 2021. Diakses tanggal 19 August 2020.
  13. ^ "Aklief (trifarotene) FDA Approval History". Drugs.com. 7 October 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 27 October 2020. Diakses tanggal 19 November 2019.
  14. ^ a b "Drug Approval Package: Aklief". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 21 October 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 19 November 2019. Diakses tanggal 18 November 2019.

Konten ini disalin dari wikipedia, mohon digunakan dengan bijak.

Toploker.com

Beranda

Program Studi

Karirnews
×
Advertisement