Ensiklopedia Dunia

Temukan artikel dan sumber daya untuk membantu menjawab pertanyaan Anda.

Alogliptin

Alogliptin
Data klinis
Nama dagangNesina, Vipidia
Nama lainSYR-322
AHFS/Drugs.commonograph
MedlinePlusa613026
License data
Kategori
kehamilan
Rute
pemberian		Oral
Kode ATC
Status hukum
Status hukum
  • AU: S4 (Prescription only)
  • US: ℞-only
  • EU: Rx-only
  • ℞ (Hanya resep)
Data farmakokinetika
Bioavailabilitas100%
Pengikatan protein20%
MetabolismeTerbatas, pada hati (dimediasi CYP2D6- dan 3A4)
Waktu paruh eliminasi12–21 jam
EkskresiGinjal (mayor)[1] dan feses (minor)
Pengenal
  • 2-({6-[(3R)-3-Aminopiperidin-1-il]-3-metil-2,4-diokso-3,4-dihidropirimidin-1(2H)-il}metil)benzonitril
Nomor CAS
PubChem CID
IUPHAR/BPS
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEBI
ChEMBL
CompTox Dashboard (EPA)
ECHA InfoCard100.256.501 Sunting di Wikidata
Data sifat kimia dan fisik
RumusC18H21N5O2
Massa molar339,40 g·mol−1
Model 3D (JSmol)
  • N#Cc3ccccc3CN\1C(=O)N(C)C(=O)/C=C/1N2CCC[C@@H](N)C2
  • InChI=1S/C18H21N5O2/c1-21-17(24)9-16(22-8-4-7-15(20)12-22)23(18(21)25)11-14-6-3-2-5-13(14)10-19/h2-3,5-6,9,15H,4,7-8,11-12,20H2,1H3/t15-/m1/s1 checkY
  • Key:ZSBOMTDTBDDKMP-OAHLLOKOSA-N checkY
 ☒NcheckY (what is this?)  (verify)

Alogliptin[2][3] adalah obat diabetes oral dalam kelas penghambat dipeptidil peptidase-4 ("gliptin").[4] Seperti halnya anggota kelas gliptin lainnya, obat ini menyebabkan sedikit atau tidak ada penambahan berat badan, menunjukkan risiko hipoglikemia yang relatif kecil, dan memiliki aktivitas penurun glukosa yang relatif sederhana. Alogliptin dan gliptin lainnya umumnya digunakan dalam kombinasi dengan metformin pada orang yang diabetesnya tidak dapat dikontrol secara memadai dengan metformin saja.[1]

Pada bulan April 2016, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menambahkan peringatan tentang peningkatan risiko gagal jantung.[5] Obat ini dikembangkan oleh Syrrx, sebuah perusahaan yang diakuisisi oleh Takeda Pharmaceutical Company pada tahun 2005.[6]

Kegunaan medis

Alogliptin adalah penghambat dipeptidil peptidase-4 (DDP-4) yang digunakan untuk menurunkan kadar gula darah mirip dengan penghambat DPP-4 lainnya.[7]

Efek samping

Efek samping yang mungkin terjadi meliputi hipoglikemia,[8][9][10] pruritus (gatal),[3] nasofaringitis, sakit kepala, dan infeksi saluran napas atas.[11] Obat ini juga dapat menyebabkan nyeri sendi yang parah dan melumpuhkan.[12] Seperti penghambat DDP-4 lainnya, alogliptin bersifat netral terhadap berat badan.[1]

Surat kepada editor pada tahun 2014 menyatakan bahwa alogliptin tidak berhubungan dengan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular.[13][butuh sumber yang lebih baik] Pada bulan April 2016, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menambahkan peringatan tentang peningkatan risiko gagal jantung.[5]

Akses pasar

Pada bulan Desember 2007, Takeda mengajukan Aplikasi Obat Baru (NDA) untuk alogliptin ke Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA),[14] setelah hasil positif dari uji klinis Fase III.[2] Pada bulan September 2008, perusahaan tersebut juga mengajukan persetujuan di Jepang,[15] memenangkan persetujuan pada bulan April 2010.[14] Perusahaan tersebut juga mengajukan Aplikasi Otorisasi Pemasaran di tempat lain di luar Amerika Serikat, yang ditarik pada bulan Juni 2009 karena membutuhkan lebih banyak data.[15] NDA pertama gagal mendapatkan persetujuan dan diikuti oleh sepasang NDA (satu untuk alogliptin dan yang kedua untuk kombinasi alogliptin dengan pioglitazon) pada bulan Juli 2011. Pada tahun 2012, Takeda menerima tanggapan negatif dari FDA atas kedua NDA ini, dengan alasan perlunya data tambahan.[14]

Pada tahun 2013, FDA menyetujui obat tersebut dalam tiga formulasi: sebagai obat tunggal,[11] dikombinasikan dengan metformin,[16] dan dikombinasikan dengan pioglitazon.[17]

Referensi

  1. ^ a b c "www.aace.com" (PDF). Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 2018-11-01.
  2. ^ a b "Takeda Submits New Drug Application for Alogliptin (SYR-322) in the U.S." (Press release). Takeda Pharmaceutical Company. January 3, 2008. Diakses tanggal March 11, 2021.
  3. ^ a b "Vipidia" (PDF). European Medicines Agency. Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 1 November 2018. Diakses tanggal 31 March 2024.
  4. ^ Feng J, Zhang Z, Wallace MB, Stafford JA, Kaldor SW, Kassel DB, et al. (May 2007). "Discovery of alogliptin: a potent, selective, bioavailable, and efficacious inhibitor of dipeptidyl peptidase IV". Journal of Medicinal Chemistry. 50 (10): 2297–2300. doi:10.1021/jm070104l. PMID 17441705.
  5. ^ a b "FDA Drug Safety Communication: FDA adds warnings about heart failure risk to labels of type 2 diabetes medicines containing saxagliptin and alogliptin". U.S. Food and Drug Administration (FDA). Diakses tanggal 16 March 2018.
  6. ^ "The San Diego Union-Tribune - San Diego, California & National News".
  7. ^ Saisho Y (2015). "Alogliptin benzoate for management of type 2 diabetes". Vascular Health and Risk Management. 11: 229–243. doi:10.2147/VHRM.S68564. PMC 4401208. PMID 25914541.
  8. ^ Seino Y, Fujita T, Hiroi S, Hirayama M, Kaku K (September 2011). "Efficacy and safety of alogliptin in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized, double-blind, dose-ranging comparison with placebo, followed by a long-term extension study". Current Medical Research and Opinion. 27 (9): 1781–1792. doi:10.1185/03007995.2011.599371. PMID 21806314. S2CID 24082863.
  9. ^ Kutoh E, Ukai Y (June 2012). "Alogliptin as an initial therapy in patients with newly diagnosed, drug naïve type 2 diabetes: a randomized, control trial". Endocrine. 41 (3) (dipublikasikan January 17, 2012): 435–441. doi:10.1007/s12020-012-9596-0. PMID 22249941. S2CID 45948727.
  10. ^ Bosi E, Ellis GC, Wilson CA, Fleck PR (December 2011). "Alogliptin as a third oral antidiabetic drug in patients with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control on metformin and pioglitazone: a 52-week, randomized, double-blind, active-controlled, parallel-group study". Diabetes, Obesity & Metabolism. 13 (12) (dipublikasikan October 27, 2011): 1088–1096. doi:10.1111/j.1463-1326.2011.01463.x. PMID 21733058. S2CID 1092260.
  11. ^ a b "Highlights of Prescribing Information: Nesina" (PDF). US Food and Drug Administration. Diakses tanggal 31 March 2024.[pranala nonaktif]
  12. ^ "DPP-4 Inhibitors for Type 2 Diabetes: Drug Safety Communication - May Cause Severe Joint Pain". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2015-08-28. Diarsipkan dari asli tanggal December 9, 2019. Diakses tanggal 1 September 2015.
  13. ^ White WB, Zannad F (January 2014). "Saxagliptin, alogliptin, and cardiovascular outcomes". The New England Journal of Medicine. 370 (5): 484. doi:10.1056/NEJMc1313880. PMID 24482824.
  14. ^ a b c Grogan K (April 26, 2012), "FDA wants yet more data on Takeda diabetes drug alogliptin", PharmaTimes, PharmaTimes, PharmaTimes online, diakses tanggal April 26, 2012
  15. ^ a b "GEN News Highlights: Takeda Pulls MAA for Type 2 Diabetes Therapy". Genetic Engineering & Biotechnology News. June 4, 2009.
  16. ^ "Highlights of Prescribing Information: Kazano" (PDF). US Food and Drug Administration. Diakses tanggal 31 March 2024.[pranala nonaktif]
  17. ^ "Highlights of Prescribing Information: Oseni" (PDF). US Food and Drug Administration. Diakses tanggal 31 March 2024.

Pranala luar

  • Media terkait Alogliptin di Wikimedia Commons
  • "Alogliptin". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. Diarsipkan dari asli tanggal November 5, 2021.

Konten ini disalin dari wikipedia, mohon digunakan dengan bijak.

Toploker.com

Beranda

Program Studi

Karirnews
×
Advertisement